Estudo do Perfil Sorológico SARS-COV-2 (COVID-19) de Funcionários de Hospital de Treinamento do Exército (SEROSARSCOV)
Surgido na China em dezembro de 2019, o Covid-19, cujo patógeno é o SARS-Cov-2, foi declarado uma pandemia global em março de 2020. A apresentação clínica é altamente variável, indo desde formas assintomáticas até desconforto respiratório agudo e até óbito. A transmissão ocorre por gotículas, com um R0 de aproximadamente 3.
Rapidamente, medidas de proteção à população foram implementadas pelos governos, incluindo o confinamento de todas as pessoas cujas funções não fossem consideradas essenciais e o fechamento de instituições de ensino.
As instituições de saúde são locais de risco de transmissão da Covid-19 e os funcionários hospitalares estão particularmente expostos, seja por contato direto com pacientes, contato com pessoas expostas ou pelo meio ambiente. Para proteger o pessoal, as medidas de higiene foram imediatamente lembradas e reforçadas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a taxa de incidência de soroconversão anti-SARS-Cov2 ao longo de 2 meses entre funcionários do hospital, sem qualquer suposto tratamento anti-Covid 19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulon, França, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
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Villenave-d'Ornon, França, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários do Hospital de Treinamento do Exército
Critério de exclusão:
- Indivíduos que já foram confirmados positivos para Covid-19
- Indivíduos em terapia anti-Covid-19 preventiva ou considerando participar de estudo de terapia anti-Covid-19
- Pessoas em uso de hidroxicloroquina
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Funcionários não permanentes durante o período do estudo
- Indivíduos identificados para um destacamento fora da metrópole durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Status sorológico anti-SARS-CoV2
No dia 0, uma amostra de sangue é coletada por punção venosa e um questionário é preenchido. O status sorológico anti-SARS-CoV2 é medido pela técnica automatizada de ELISA em microplacas no analisador EVOLIS (Biorad®), usando kits de reagentes da EUROIMMUN France. Para indivíduos soronegativos anti-SARS-CoV2, a mesma intervenção é feita no dia 30 e D60. Para os indivíduos soropositivos anti-SARS-CoV2, o acompanhamento do estudo é interrompido. |
Uma amostra de sangue é coletada por punção venosa no Dia 0, Dia 30 e Dia 60.
O status sorológico anti-SARS-CoV2 é medido pela técnica automatizada de ELISA em microplacas no analisador EVOLIS (Biorad®), usando kits de reagentes da EUROIMMUN France.
Os dados relativos aos fatores de exposição pessoal são coletados em um questionário:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soroconversão anti-SARS-Cov2 entre o dia 0 e o dia 60.
Prazo: Do dia 0 ao dia 60
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Mudança do status sorológico Anti-SARS-Cov2 entre o dia 0 e o dia 60, medido em amostra de sangue.
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Do dia 0 ao dia 60
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Soroconversão anti-SARS-Cov2 entre o dia 0 e o dia 30.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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Mudança do status sorológico Anti-SARS-Cov2 entre o dia 0 e o dia 30, medido em amostra de sangue.
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Do dia 0 ao dia 30
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Soroconversão anti-SARS-Cov2 entre o dia 30 e o dia 60.
Prazo: Do dia 30 ao dia 60
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Mudança do status sorológico anti-SARS-Cov2 entre o dia 30 e o dia 60, medido em amostra de sangue.
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Do dia 30 ao dia 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soroprevalência de anti-SARS-Cov2 no dia 0.
Prazo: Dia 0
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Soroprevalência anti-SARS-Cov2 medida em amostra de sangue coletada no dia 0.
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Dia 0
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Correlação entre soroconversão e fatores sociodemográficos - sexo
Prazo: Dia 60
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Correlação entre soroconversão (medida em amostra de sangue) no Dia 60 e sexo
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Dia 60
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Correlação entre soroconversão e fatores sociodemográficos - idade
Prazo: Dia 60
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Correlação entre soroconversão (medida em amostra de sangue) no dia 60 e idade
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Dia 60
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Correlação entre soroconversão e fatores profissionais - tipo de trabalho
Prazo: Dia 60
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Correlação entre soroconversão (medida em amostra de sangue) no Dia 60 e tipo de trabalho (enfermeira, médica, etc.)
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Dia 60
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Correlação entre soroconversão e fatores profissionais - tipo de equipamento de proteção individual
Prazo: Dia 60
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Correlação entre soroconversão (medida em amostra de sangue) no Dia 60 e tipo de equipamento de proteção individual
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Dia 60
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Correlação entre soroconversão e fatores não profissionais - contato com indivíduos infectados
Prazo: Dia 60
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Correlação entre soroconversão (medida em amostra de sangue) no dia 60 e contato com indivíduos infectados
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Dia 60
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Correlação entre soroconversão e fatores não profissionais - uso de equipamento profissional
Prazo: Dia 60
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Correlação entre soroconversão (medida em amostra de sangue) no Dia 60 e uso de equipamento profissional
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Dia 60
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Correlação entre soroconversão e fatores não profissionais - respeito aos gestos de barreira
Prazo: Dia 60
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Correlação entre soroconversão (medida em amostra de sangue) no dia 60 e respeito aos gestos de barreira
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Dia 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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