Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie profilu serologicznego SARS-COV-2 (COVID-19) personelu wojskowego szpitala szkoleniowego (SEROSARSCOV)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Pojawiający się w Chinach w grudniu 2019 roku Covid-19, którego patogenem jest SARS-Cov-2, w marcu 2020 roku został ogłoszony globalną pandemią. Obraz kliniczny jest bardzo zróżnicowany, od postaci bezobjawowych do ostrej niewydolności oddechowej, a nawet śmierci. Transmisja odbywa się drogą kropelkową, przy czym R0 wynosi około 3.

Szybko rządy wprowadziły środki ochrony ludności, w tym zamknięcie wszystkich osób, których funkcje nie zostały uznane za niezbędne, oraz zamknięcie instytucji edukacyjnych.

Zakłady opieki zdrowotnej są miejscami narażonymi na transmisję Covid-19, a personel szpitala jest szczególnie narażony, zarówno poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami, kontakt z osobami narażonymi, jak i przez środowisko. W celu ochrony personelu natychmiast przywołano i wzmocniono środki higieny.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania serokonwersji anty-SARS-Cov2 w ciągu 2 miesięcy wśród personelu szpitalnego, bez rzekomego leczenia przeciw Covid 19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

845

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulon, Francja, 83800
        • Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
      • Villenave-d'Ornon, Francja, 33882
        • Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z personelu szpitala wojskowego, u którego nie potwierdzono jeszcze pozytywnego wyniku Covid-19 i który nie jest leczony przez żadnego krewnego z Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel Wojskowego Szpitala Szkoleniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których potwierdzono już pozytywny wynik Covid-19
  • Osoby biorące udział w zapobiegawczej terapii przeciw Covid-19 lub rozważające udział w badaniu dotyczącym terapii przeciw Covid-19
  • Osoby na hydroksychlorochinie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pracownicy nieetatowi w okresie studiów
  • Osoby zidentyfikowane do oddziału poza metropolią w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Status serologiczny anty-SARS-CoV2

W Dniu 0 pobiera się próbkę krwi przez nakłucie żyły i wypełnia się kwestionariusz. Status serologiczny anty-SARS-CoV2 jest mierzony za pomocą zautomatyzowanej techniki mikropłytkowej ELISA na analizatorze EVOLIS (Biorad®), przy użyciu zestawów odczynników firmy EUROIMMUN France.

W przypadku osób seronegatywnych przeciwko SARS-CoV2 taką samą interwencję przeprowadza się w dniu 30 i 60.

W przypadku osób, które są seropozytywne przeciwko SARS-CoV2, obserwacja badania zostaje wstrzymana.
Test diagnostyczny: Serologia anty-SARS-CoV2
Próbkę krwi pobiera się przez nakłucie żyły w dniu 0, dniu 30 i dniu 60. Status serologiczny anty-SARS-CoV2 jest mierzony za pomocą zautomatyzowanej techniki mikropłytkowej ELISA na analizatorze EVOLIS (Biorad®), przy użyciu zestawów odczynników firmy EUROIMMUN France.
Inny: Kwestionariusz

Dane dotyczące osobistych czynników narażenia zbierane są w kwestionariuszu:

  • Czynniki społeczno-demograficzne: płeć, wiek
  • Czynniki zawodowe: Zatrudnienie (rodzaj, tempo, recepcja, obsługa, praktyki opiekuńcze), noszenie środków ochrony indywidualnej (rodzaj sprzętu, częstotliwość używania) oraz rodzaj szpitala
  • Czynniki pozazawodowe: Kontakt z osobami zakażonymi, noszenie profesjonalnego sprzętu i przestrzeganie środków ochronnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serokonwersja anty-SARS-Cov2 między dniem 0 a dniem 60.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 60
Zmiana statusu serologicznego anty-SARS-Cov2 między dniem 0 a dniem 60, mierzona w próbce krwi.
Od dnia 0 do dnia 60
Serokonwersja anty-SARS-Cov2 między dniem 0 a dniem 30.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
Zmiana statusu serologicznego anty-SARS-Cov2 między dniem 0 a dniem 30, mierzona w próbce krwi.
Od dnia 0 do dnia 30
Serokonwersja anty-SARS-Cov2 między dniem 30 a dniem 60.
Ramy czasowe: Od dnia 30 do dnia 60
Zmiana statusu serologicznego anty-SARS-Cov2 między dniem 30 a dniem 60, mierzona w próbce krwi.
Od dnia 30 do dnia 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seroprewalencja anty-SARS-Cov2 w dniu 0.
Ramy czasowe: Dzień 0
Seroprewalencja anty-SARS-Cov2 mierzona w próbce krwi pobranej w dniu 0.
Dzień 0
Korelacja między serokonwersją a czynnikami społeczno-demograficznymi - płeć
Ramy czasowe: Dzień 60
Korelacja między serokonwersją (mierzoną w próbce krwi) w dniu 60 a płcią
Dzień 60
Korelacja między serokonwersją a czynnikami społeczno-demograficznymi - wiekiem
Ramy czasowe: Dzień 60
Korelacja między serokonwersją (mierzoną w próbce krwi) w dniu 60 a wiekiem
Dzień 60
Korelacja między serokonwersją a czynnikami zawodowymi – rodzaj pracy
Ramy czasowe: Dzień 60
Korelacja między serokonwersją (mierzoną w próbce krwi) w dniu 60 a rodzajem pracy (pielęgniarka, lekarz itp.)
Dzień 60
Korelacja między serokonwersją a czynnikami zawodowymi – rodzajem środków ochrony indywidualnej
Ramy czasowe: Dzień 60
Korelacja między serokonwersją (mierzoną w próbce krwi) w dniu 60 a rodzajem środków ochrony indywidualnej
Dzień 60
Korelacja między serokonwersją a czynnikami pozazawodowymi - kontakt z osobami zakażonymi
Ramy czasowe: Dzień 60
Korelacja między serokonwersją (mierzoną w próbce krwi) w dniu 60 a kontaktem z osobami zakażonymi
Dzień 60
Korelacja między serokonwersją a czynnikami pozazawodowymi – noszeniem profesjonalnego sprzętu
Ramy czasowe: Dzień 60
Korelacja między serokonwersją (mierzoną w próbce krwi) w dniu 60 a noszeniem profesjonalnego sprzętu
Dzień 60
Korelacja między serokonwersją a czynnikami pozazawodowymi – respektowanie gestów barierowych
Ramy czasowe: Dzień 60
Korelacja między serokonwersją (mierzoną w próbce krwi) w dniu 60 a przestrzeganiem gestów barierowych
Dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-COVID19-10
  • 2020-A01028-31 (Inny identyfikator: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj