Studie van het SARS-COV-2 (COVID-19) serologisch profiel van een leger dat ziekenhuispersoneel traint (SEROSARSCOV)
Covid-19, dat in december 2019 in China opkwam, waarvan de ziekteverwekker SARS-Cov-2 is, werd in maart 2020 uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. De klinische presentatie is zeer variabel, variërend van asymptomatische vormen tot acute ademnood en zelfs de dood. Overdracht vindt plaats via druppeltjes, met een R0 van ongeveer 3.
Al snel werden door regeringen maatregelen ter bescherming van de bevolking genomen, waaronder de opsluiting van alle personen wier functies niet essentieel werden geacht en de sluiting van onderwijsinstellingen.
Zorginstellingen zijn plaatsen die risico lopen op overdracht van Covid-19 en ziekenhuispersoneel wordt bijzonder blootgesteld, hetzij door direct contact met patiënten, contact met blootgestelde personen of via de omgeving. Om het personeel te beschermen werden de hygiënemaatregelen onmiddellijk teruggeroepen en versterkt.
Deze studie is gericht op het evalueren van de incidentie van anti-SARS-Cov2-seroconversie gedurende 2 maanden onder ziekenhuispersoneel, zonder enige vermeende anti-Covid-behandeling 19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulon, Frankrijk, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
-
Villenave-d'Ornon, Frankrijk, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel van het trainingsziekenhuis van het leger
Uitsluitingscriteria:
- Personen die al positief zijn bevonden voor Covid-19
- Individuen die preventieve anti-Covid-19-therapie volgen of overwegen deel te nemen aan anti-Covid-19-therapieonderzoek
- Individuen op hydroxychloroquine
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Niet-vast personeel tijdens de studieperiode
- Individuen geïdentificeerd voor een detachering buiten de metropool tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anti-SARS-CoV2 serologische status
Op dag 0 wordt een bloedmonster afgenomen door venapunctie en wordt een vragenlijst ingevuld. De anti-SARS-CoV2-serologische status wordt gemeten door middel van een geautomatiseerde microplaat-ELISA-techniek op de EVOLIS-analysator (Biorad®), met behulp van reagenskits van EUROIMMUN Frankrijk. Voor personen die anti-SARS-CoV2-seronegatief zijn, wordt dezelfde interventie uitgevoerd op dag 30 en D60. Voor de personen die anti-SARS-CoV2 seropositief zijn, wordt de studieopvolging stopgezet. |
Op dag 0, dag 30 en dag 60 wordt een bloedmonster afgenomen door venapunctie.
De anti-SARS-CoV2-serologische status wordt gemeten door middel van een geautomatiseerde microplaat-ELISA-techniek op de EVOLIS-analysator (Biorad®), met behulp van reagenskits van EUROIMMUN Frankrijk.
Gegevens over persoonlijke blootstellingsfactoren worden verzameld in een vragenlijst:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-Cov2-seroconversie tussen dag 0 en dag 60.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 60
|
Verandering van de serologische status van anti-SARS-Cov2 tussen dag 0 en dag 60, gemeten in een bloedmonster.
|
Van dag 0 tot dag 60
|
|
Anti-SARS-Cov2-seroconversie tussen dag 0 en dag 30.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
|
Verandering van de serologische status van anti-SARS-Cov2 tussen dag 0 en dag 30, gemeten in een bloedmonster.
|
Van dag 0 tot dag 30
|
|
Anti-SARS-Cov2-seroconversie tussen dag 30 en dag 60.
Tijdsspanne: Van dag 30 tot dag 60
|
Verandering van de serologische status van anti-SARS-Cov2 tussen dag 30 en dag 60, gemeten in een bloedmonster.
|
Van dag 30 tot dag 60
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-Cov2 seroprevalentie op dag 0.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Seroprevalentie van anti-SARS-Cov2 gemeten in bloedmonster afgenomen op dag 0.
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen seroconversie en sociaal-demografische factoren - geslacht
Tijdsspanne: Dag 60
|
Correlatie tussen seroconversie (gemeten in bloedmonster) op dag 60 en geslacht
|
Dag 60
|
|
Correlatie tussen seroconversie en sociaal-demografische factoren - leeftijd
Tijdsspanne: Dag 60
|
Correlatie tussen seroconversie (gemeten in bloedmonster) op dag 60 en leeftijd
|
Dag 60
|
|
Correlatie tussen seroconversie en professionele factoren - type baan
Tijdsspanne: Dag 60
|
Correlatie tussen seroconversie (gemeten in bloedmonster) op dag 60 en type baan (verpleegkundige, arts, etc.)
|
Dag 60
|
|
Correlatie tussen seroconversie en professionele factoren - type persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: Dag 60
|
Correlatie tussen seroconversie (gemeten in bloedmonster) op dag 60 en type persoonlijke beschermingsmiddelen
|
Dag 60
|
|
Correlatie tussen seroconversie en niet-professionele factoren - contact met geïnfecteerde personen
Tijdsspanne: Dag 60
|
Correlatie tussen seroconversie (gemeten in bloedmonster) op dag 60 en contact met geïnfecteerde personen
|
Dag 60
|
|
Correlatie tussen seroconversie en niet-professionele factoren - dragen van professionele uitrusting
Tijdsspanne: Dag 60
|
Correlatie tussen seroconversie (gemeten in bloedmonster) op dag 60 en het dragen van professionele uitrusting
|
Dag 60
|
|
Correlatie tussen seroconversie en niet-professionele factoren - respect voor barrièregebaren
Tijdsspanne: Dag 60
|
Correlatie tussen seroconversie (gemeten in bloedmonster) op dag 60 en respect voor barrièregebaren
|
Dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .