Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy katonai kiképző kórházi személyzet SARS-COV-2 (COVID-19) szerológiai profiljának vizsgálata (SEROSARSCOV)

2021. március 8. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

A Kínában 2019 decemberében megjelenő Covid-19-et, amelynek kórokozója a SARS-Cov-2, 2020 márciusában világjárványnak nyilvánították. A klinikai megnyilvánulások igen változatosak, a tünetmentes formáktól az akut légzési elégtelenségig és akár a halálig terjednek. Az átvitel cseppeken keresztül történik, az R0 körülbelül 3.

A kormányok gyorsan lakosságvédelmi intézkedéseket léptettek életbe, beleértve minden olyan személy elzárását, akiknek a feladatait nem tartották elengedhetetlennek, és bezárták az oktatási intézményeket.

Az egészségügyi intézmények a Covid-19 átvitelének kockázatának kitett helyek, és a kórházi személyzet különösen ki van téve a betegekkel való közvetlen érintkezés, a kitett személyekkel való érintkezés vagy a környezet által. A személyzet védelme érdekében a higiéniai intézkedéseket azonnal visszahívták és megerősítették.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az anti-SARS-Cov2 szerokonverzió előfordulási arányát 2 hónapon keresztül a kórházi személyzet körében, feltételezett Covid-ellenes kezelés nélkül 19.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

845

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulon, Franciaország, 83800
        • Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
      • Villenave-d'Ornon, Franciaország, 33882
        • Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt a hadsereg kiképző kórházi személyzete alkotja, akiknél még nem igazolták a Covid-19-pozitivitást, és akik semmilyen kezelésben nem részesülnek Covid-19 rokonságban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Katonai Kiképző Kórház személyzete

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknél már megerősítették a Covid-19-pozitív fertőzöttséget
  • Olyan személyek, akik megelőző anti-Covid-19 terápiában részesülnek, vagy fontolgatják, hogy részt vegyenek egy anti-Covid-19 terápiás vizsgálatban
  • Egyének hidroxiklorokinnal
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem állandó alkalmazottak a vizsgálati időszakban
  • A vizsgált időszakban a nagyvároson kívüli leválásra azonosított egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anti-SARS-CoV2 szerológiai állapot

A 0. napon vénapunkcióval vérmintát vesznek, és egy kérdőívet töltenek ki. Az anti-SARS-CoV2 szerológiai állapotot automatizált microplate ELISA technikával mérik az EVOLIS analizátoron (Biorad®), az EUROIMMUN France reagenskészleteit használva.

Azon egyének esetében, akik anti-SARS-CoV2 szeronegatívak, ugyanezt a beavatkozást a 30. és a 60. napon végezzük.

Azoknál az egyéneknél, akik anti-SARS-CoV2 szeropozitívak, a vizsgálati nyomon követést leállítják.
Diagnosztikai vizsgálat: Anti-SARS-CoV2 szerológia
Vérmintát vesznek vénapunkcióval a 0., 30. és 60. napon. Az anti-SARS-CoV2 szerológiai állapotot automatizált microplate ELISA technikával mérik az EVOLIS analizátoron (Biorad®), az EUROIMMUN France reagenskészleteit használva.
Egyéb: Kérdőív

A személyes expozíciós tényezőkre vonatkozó adatokat egy kérdőív gyűjti össze:

  • Szociodemográfiai tényezők: nem, életkor
  • Szakmai tényezők: Foglalkoztatás (típus, ütem, fogadás, szolgáltatás, ellátási gyakorlatok), egyéni védőfelszerelés viselése (felszerelés típusa, használat gyakorisága) és a kórház típusa
  • Nem szakmai tényezők: fertőzött személyekkel való érintkezés, professzionális felszerelés viselése és az akadályozó intézkedések betartása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-SARS-Cov2 szerokonverzió a 0. nap és a 60. nap között.
Időkeret: A 0. naptól a 60. napig
Az Anti-SARS-Cov2 szerológiai állapot változása a 0. és a 60. nap között, vérmintában mérve.
A 0. naptól a 60. napig
Anti-SARS-Cov2 szerokonverzió a 0. és a 30. nap között.
Időkeret: A 0. naptól a 30. napig
Az Anti-SARS-Cov2 szerológiai állapot változása a 0. és a 30. nap között, vérmintában mérve.
A 0. naptól a 30. napig
Anti-SARS-Cov2 szerokonverzió a 30. és a 60. nap között.
Időkeret: A 30. naptól a 60. napig
Az Anti-SARS-Cov2 szerológiai állapot változása a 30. és 60. nap között, vérmintában mérve.
A 30. naptól a 60. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-SARS-Cov2 szeroprevalencia a 0. napon.
Időkeret: 0. nap
A 0. napon vett vérmintában mért anti-SARS-Cov2 szeroprevalencia.
0. nap
Összefüggés a szerokonverzió és a szocio-demográfiai tényezők között - nem
Időkeret: 60. nap
Korreláció a szerokonverzió (vérmintában mérve) a 60. napon és a nem között
60. nap
A szerokonverzió és a szocio-demográfiai tényezők összefüggése - életkor
Időkeret: 60. nap
Korreláció a szerokonverzió (vérmintában mérve) a 60. napon és az életkor között
60. nap
A szerokonverzió és a szakmai tényezők összefüggése - munkakör típusa
Időkeret: 60. nap
Korreláció a 60. napon mért szerokonverzió (vérmintában mérve) és a munkakör típusa (ápolónő, orvos stb.) között
60. nap
A szerokonverzió és a szakmai tényezők összefüggése - egyéni védőeszköz típusa
Időkeret: 60. nap
Összefüggés a 60. napon mért (vérmintában mért) szerokonverzió és az egyéni védőfelszerelés típusa között
60. nap
Összefüggés a szerokonverzió és a nem szakmai tényezők között - érintkezés fertőzött személyekkel
Időkeret: 60. nap
Összefüggés a 60. napon bekövetkezett szerokonverzió (vérmintában mérve) és a fertőzött személyekkel való érintkezés között
60. nap
A szerokonverzió és a nem professzionális tényezők összefüggése - professzionális felszerelés viselése
Időkeret: 60. nap
Összefüggés a 60. napon bekövetkezett szerokonverzió (vérmintában mérve) és a professzionális felszerelés viselése között
60. nap
Összefüggés a szerokonverzió és a nem szakmai tényezők között - a gát gesztusok tiszteletben tartása
Időkeret: 60. nap
Korreláció a szerokonverzió (vérmintában mérve) a 60. napon és a gát gesztusok tiszteletben tartása között
60. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-COVID19-10
  • 2020-A01028-31 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a Anti-SARS-CoV2 szerológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel