Armeijan koulutussairaalan henkilöstön SARS-COV-2 (COVID-19) serologisen profiilin tutkimus (SEROSARSCOV)
Kiinassa joulukuussa 2019 ilmaantunut Covid-19, jonka taudinaiheuttaja on SARS-Cov-2, julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Kliininen esitys vaihtelee suuresti oireettomista muodoista akuuttiin hengitysvaikeuteen ja jopa kuolemaan. Siirtyminen tapahtuu pisaroiden kautta, jolloin R0 on noin 3.
Hallitukset ottivat nopeasti käyttöön väestönsuojelutoimia, mukaan lukien kaikkien sellaisten henkilöiden eristäminen, joiden tehtäviä ei pidetty välttämättöminä, ja oppilaitosten sulkeminen.
Terveydenhuollon laitokset ovat Covid-19-tartuntariskin paikkoja, ja sairaalahenkilökunta on erityisen alttiina joko suorassa kosketuksessa potilaisiin, altistuneisiin henkilöihin tai ympäristön kautta. Henkilöstön suojelemiseksi hygieniatoimenpiteet palautettiin välittömästi ja niitä vahvistettiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anti-SARS-Cov2-serokonversion ilmaantuvuus 2 kuukauden aikana sairaalahenkilökunnan keskuudessa ilman oletettua anti-Covid-hoitoa 19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulon, Ranska, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
-
Villenave-d'Ornon, Ranska, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Armeijan koulutussairaalan henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jo vahvistettu Covid-19-positiivinen
- Henkilöt, jotka saavat ennaltaehkäisevää anti-Covid-19-hoitoa tai harkitsevat osallistumista anti-Covid-19-terapiaan
- Yksilöt hydroksiklorokiinilla
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vakituinen henkilöstö opintojakson aikana
- Tutkimusjakson aikana metropolin ulkopuolelle tunnistetut henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anti-SARS-CoV2 serologinen tila
Päivänä 0 otetaan verinäyte laskimopunktiolla ja täytetään kyselylomake. Anti-SARS-CoV2-serologinen tila mitataan automatisoidulla mikrolevy-ELISA-tekniikalla EVOLIS-analysaattorilla (Biorad®) käyttäen EUROIMMUN Francen reagenssisarjoja. Henkilöille, jotka ovat anti-SARS-CoV2-seronegatiivisia, sama toimenpide suoritetaan päivinä 30 ja 60. Sellaisten henkilöiden osalta, jotka ovat anti-SARS-CoV2-seropositiivisia, tutkimuksen seuranta lopetetaan. |
Verinäyte kerätään laskimopunktiolla päivänä 0, päivänä 30 ja päivänä 60.
Anti-SARS-CoV2-serologinen tila mitataan automatisoidulla mikrolevy-ELISA-tekniikalla EVOLIS-analysaattorilla (Biorad®) käyttäen EUROIMMUN Francen reagenssisarjoja.
Henkilökohtaisia altistustekijöitä koskevat tiedot kerätään kyselylomakkeella:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-Cov2-serokonversio päivän 0 ja 60 välillä.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 60
|
Anti-SARS-Cov2-serologisen tilan muutos päivän 0 ja päivän 60 välillä mitattuna verinäytteestä.
|
Päivästä 0 päivään 60
|
|
Anti-SARS-Cov2-serokonversio päivän 0 ja 30 välillä.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
Anti-SARS-Cov2-serologisen tilan muutos päivän 0 ja päivän 30 välillä mitattuna verinäytteestä.
|
Päivästä 0 päivään 30
|
|
Anti-SARS-Cov2-serokonversio päivän 30 ja 60 välillä.
Aikaikkuna: Päivästä 30 päivään 60
|
Anti-SARS-Cov2-serologisen tilan muutos päivän 30 ja 60 välillä mitattuna verinäytteestä.
|
Päivästä 30 päivään 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-Cov2-seroprevalenssi päivänä 0.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Anti-SARS-Cov2-seroprevalenssi mitattuna päivänä 0 otetusta verinäytteestä.
|
Päivä 0
|
|
Serokonversion ja sosiodemografisten tekijöiden välinen korrelaatio - sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Korrelaatio serokonversion (verinäytteestä mitattuna) päivänä 60 ja sukupuolen välillä
|
Päivä 60
|
|
Serokonversion ja sosiodemografisten tekijöiden välinen korrelaatio - ikä
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Korrelaatio serokonversion (verinäytteestä mitattuna) vuorokauden 60 ja iän välillä
|
Päivä 60
|
|
Serokonversion ja ammatillisten tekijöiden välinen korrelaatio - työn tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Korrelaatio serokonversion (verinäytteestä mitattuna) päivänä 60 ja työtyypin (sairaanhoitaja, lääkäri jne.) välillä
|
Päivä 60
|
|
Serokonversion ja ammatillisten tekijöiden välinen korrelaatio - henkilönsuojaimen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Korrelaatio serokonversion (verinäytteestä mitattuna) päivänä 60 ja henkilönsuojaimen tyypin välillä
|
Päivä 60
|
|
Serokonversion ja ei-ammatillisten tekijöiden välinen korrelaatio - kontakti tartunnan saaneiden henkilöiden kanssa
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Korrelaatio serokonversion (verinäytteestä mitattuna) päivänä 60 ja kontaktin välillä tartunnan saaneiden henkilöiden kanssa
|
Päivä 60
|
|
Serokonversion ja ei-ammattimaisten tekijöiden välinen korrelaatio - ammattivarusteiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Korrelaatio serokonversion (verinäytteestä mitattuna) päivänä 60 ja ammattivarusteiden käytön välillä
|
Päivä 60
|
|
Serokonversion ja ei-ammatillisten tekijöiden välinen korrelaatio - esteeleiden kunnioittaminen
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Korrelaatio serokonversion (verinäytteestä mitattuna) päivänä 60 ja esteeleiden kunnioittamisen välillä
|
Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .