Undersøgelse af SARS-COV-2 (COVID-19) serologisk profil af et hærtræningshospitalpersonale (SEROSARSCOV)
Covid-19, hvis patogen er SARS-Cov-2, der dukkede op i Kina i december 2019, blev erklæret en global pandemi i marts 2020. Den kliniske præsentation er meget varierende, lige fra asymptomatiske former til akut åndedrætsbesvær og endda død. Transmission sker gennem dråber med en R0 på cirka 3.
Hurtigt blev befolkningsbeskyttelsesforanstaltninger iværksat af regeringer, herunder indespærring af alle personer, hvis funktioner ikke blev anset for væsentlige, og lukning af uddannelsesinstitutioner.
Sundhedsinstitutioner er steder med risiko for smitte af Covid-19, og hospitalspersonale er særligt udsatte, enten gennem direkte kontakt med patienter, kontakt med udsatte personer eller gennem miljøet. For at beskytte personalet blev hygiejneforanstaltninger straks tilbagekaldt og forstærket.
Denne undersøgelse er rettet mod at evaluere forekomsten af anti-SARS-Cov2 serokonversion over 2 måneder blandt hospitalspersonale uden nogen formodet anti-Covid-behandling 19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulon, Frankrig, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
-
Villenave-d'Ornon, Frankrig, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Army Training Hospital personale
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der allerede er blevet bekræftet Covid-19 positive
- Personer, der tager forebyggende anti-Covid-19-terapi eller overvejer at deltage i anti-Covid-19-terapistudie
- Individer på hydroxychloroquin
- Gravide eller ammende kvinder
- Ikke-fastansatte i studieperioden
- Personer identificeret til en løsrivelse uden for metropolen i studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anti-SARS-CoV2 serologisk status
På dag 0 udtages en blodprøve ved venepunktur, og et spørgeskema udfyldes. Den anti-SARS-CoV2 serologiske status måles ved hjælp af automatiseret mikroplade-ELISA-teknik på EVOLIS-analysatoren (Biorad®), ved hjælp af reagenssæt fra EUROIMMUN Frankrig. For personer, der er anti-SARS-CoV2-seronegative, foretages den samme intervention på dag 30 og D60. For de personer, der er anti-SARS-CoV2 seropositive, stoppes undersøgelsesopfølgningen. |
En blodprøve udtages ved venepunktur på dag 0, dag 30 og dag 60.
Den anti-SARS-CoV2 serologiske status måles ved hjælp af automatiseret mikroplade-ELISA-teknik på EVOLIS-analysatoren (Biorad®), ved hjælp af reagenssæt fra EUROIMMUN Frankrig.
Data vedrørende personlige eksponeringsfaktorer indsamles i et spørgeskema:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-Cov2 serokonvertering mellem dag 0 og dag 60.
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 60
|
Ændring af anti-SARS-Cov2 serologisk status mellem dag 0 og dag 60, målt i blodprøve.
|
Fra dag 0 til dag 60
|
|
Anti-SARS-Cov2 serokonvertering mellem dag 0 og dag 30.
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
|
Ændring af Anti-SARS-Cov2 serologisk status mellem dag 0 og dag 30, målt i blodprøve.
|
Fra dag 0 til dag 30
|
|
Anti-SARS-Cov2 serokonvertering mellem dag 30 og dag 60.
Tidsramme: Fra dag 30 til dag 60
|
Ændring af Anti-SARS-Cov2 serologisk status mellem dag 30 og dag 60, målt i blodprøve.
|
Fra dag 30 til dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens på dag 0.
Tidsramme: Dag 0
|
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens målt i blodprøve opsamlet på dag 0.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem serokonversion og sociodemografiske faktorer - køn
Tidsramme: Dag 60
|
Korrelation mellem serokonversion (målt i blodprøve) på dag 60 og køn
|
Dag 60
|
|
Sammenhæng mellem serokonversion og sociodemografiske faktorer - alder
Tidsramme: Dag 60
|
Korrelation mellem serokonversion (målt i blodprøve) på dag 60 og alder
|
Dag 60
|
|
Sammenhæng mellem serokonversion og faglige faktorer - jobtype
Tidsramme: Dag 60
|
Korrelation mellem serokonversion (målt i blodprøve) på dag 60 og jobtype (sygeplejerske, læge osv.)
|
Dag 60
|
|
Sammenhæng mellem serokonversion og faglige faktorer - type personligt værnemidler
Tidsramme: Dag 60
|
Korrelation mellem serokonversion (målt i blodprøve) på dag 60 og personlig beskyttelsesudstyrstype
|
Dag 60
|
|
Sammenhæng mellem serokonversion og ikke-professionelle faktorer - kontakt med inficerede individer
Tidsramme: Dag 60
|
Korrelation mellem serokonversion (målt i blodprøve) på dag 60 og kontakt med inficerede individer
|
Dag 60
|
|
Sammenhæng mellem serokonversion og ikke-professionelle faktorer - iført professionelt udstyr
Tidsramme: Dag 60
|
Korrelation mellem serokonversion (målt i blodprøve) på dag 60 og brug af professionelt udstyr
|
Dag 60
|
|
Korrelation mellem serokonversion og ikke-professionelle faktorer - respekt for barrierebevægelser
Tidsramme: Dag 60
|
Korrelation mellem serokonversion (målt i blodprøve) på dag 60 og respekt for barrierebevægelser
|
Dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .