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肝硬変患者における胃洞血管拡張症の診断に対する狭帯域スペクトル内視鏡検査の有効性

2022年3月17日 更新者:Randa Salah、Alexandria University

肝硬変患者における胃洞血管拡張症の診断に対する狭帯域スペクトル内視鏡検査と組織病理学の有効性

この研究は、肝硬変患者の胃洞血管拡張症の診断における狭帯域イメージングVISTビデオインテリジェント染色技術の同様の技術の役割を評価することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

VIST (ビデオ インテリジェント染色技術) は、門脈圧亢進性胃症の診断を誤解させる可能性がある白色光内視鏡検査による前庭部の侵食の代わりに、前庭部の拡張血管の形態として GAVE の診断に使用されます。 VISTビューと一致するかどうかを確認するために、標的生検が採取され、組織病理学的に検査されます。 さらに、CD61 を使用して診断を強調し、さらに確認します。 CD61 は免疫組織化学の血小板マーカーです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、上部消化管内視鏡検査を受けているすべての肝硬変患者が含まれており、内視鏡検査による洞びらんがあります

説明

包含基準:

  • 胃前庭部に粘膜血管病変があり、従来のWLEで線状の縞模様やびまん性点状のGAVEが疑われる患者

除外基準:

  • 全身性硬化症などの結合組織障害。
  • 慢性腎臓病。
  • 過去14日間のプロトンポンプ阻害剤の最近の使用。
  • -胃手術または胃癌の病歴。
  • 悪性貧血。
  • 最近の非ステロイド性抗炎症薬摂取歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者の胃洞血管拡張症の診断における狭帯域スペクトル内視鏡検査の有効性
時間枠:12ヶ月と推定されています
以前は門脈圧亢進性胃症と誤診されていた肝硬変患者の胃洞血管拡張症の診断における狭帯域イメージングに類似したVISTの新しい技術によって行われます
12ヶ月と推定されています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master、Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月11日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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