- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04388150
Kapeakaistaisen endoskopian tehokkuus mahalaukun antaalisen verisuonen ektasiassa potilailla, joilla on maksakirroosi
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Randa Salah, Alexandria University
Kapeakaistaspektrin endoskopian tehokkuus histopatologiaan verrattuna mahalaukun antaalisen verisuonen ektasian diagnosoimiseksi potilailla, joilla on maksakirroosi
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida samankaltaisen kapeakaistaisen kuvantamistekniikan VIST-videon älykäs värjäysteknologian roolia mahalaukun antraalisen verisuonten ektasiassa kirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VIST-tekniikkaa (Video älykäs värjäystekniikka) käytetään GAVE:n diagnosoimiseen antrumin ektaattisten verisuonten muotona antrumin eroosioiden sijaan valkoisen valon endoskopialla, mikä voi johtaa diagnoosin harhaan portaalihypertension gastropatiaan.
Kohdennetut biopsiat otetaan ja tutkitaan histopatologisesti, jotta voidaan nähdä, vastaavatko ne VIST-näkymää.
Lisäksi CD61:tä käytetään korostamaan diagnoosia lisää varmentamista varten.
CD61 on immunohistokemiallinen verihiutalemarkkeri.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki kirroosipotilaat, joille tehdään maha-suolikanavan yläosan endoskopia ja heillä on endoskopian perusteella antraalieroosiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on limakalvon verisuonivaurioita mahalaukun antrumissa, ja he epäilevät, että GAVE on lineaarinen raidallinen tai diffuusi pistemäinen muoto tavanomaisen WLE:n yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Sidekudossairaudet, kuten systeeminen skleroosi.
- Krooninen munuaissairaus.
- Protonipumpun estäjien viimeaikainen käyttö viimeisten 14 päivän aikana.
- Aiempi mahaleikkaus tai mahasyöpä.
- Turmiollinen anemia.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden viimeaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapeakaistaspektrin endoskopian tehokkuus mahalaukun antraalisen vaskulaarisen ektasian diagnosoimiseksi kirroosipotilailla
Aikaikkuna: sen arvioidaan olevan 12 kuukautta
|
Se tehdään uudella VIST-tekniikalla, joka on samankaltainen kuin kapeakaistainen kuvantaminen mahalaukun antraalisen vaskulaarisen ektasian diagnosoinnissa kirroosipotilailla, jotka on aiemmin diagnosoitu väärin portaaliverenpainetaudiksi.
|
sen arvioidaan olevan 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0201288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .