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Efficacité de l'endoscopie à spectre étroit pour le diagnostic de l'ectasie vasculaire antrale gastrique chez les patients atteints de cirrhose du foie

17 mars 2022 mis à jour par: Randa Salah, Alexandria University

Efficacité de l'endoscopie à spectre à bande étroite par rapport à l'histopathologie pour le diagnostic de l'ectasie vasculaire antrale gastrique chez les patients atteints de cirrhose du foie

l'étude vise à évaluer le rôle d'une technologie similaire de la technologie de coloration intelligente vidéo VIST d'imagerie à bande étroite dans le diagnostic de l'ectasie vasculaire antrale gastrique chez les patients cirrhotiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

VIST (technologie de coloration vidéo intelligente) est utilisé pour le diagnostic de GAVE sous la forme de vaisseaux ectasiques dans l'antre au lieu d'érosions dans l'antre par endoscopie à la lumière blanche qui peut induire en erreur le diagnostic de gastropathie d'hypertension portale. Des biopsies ciblées sont prélevées et examinées histopathologiquement afin de voir si elles correspondent à la vue VIST. De plus, CD61 est utilisé pour mettre en évidence le diagnostic pour plus de confirmation. Le CD61 est un marqueur plaquettaire immunohistochimique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude comprend tous les patients cirrhotiques subissant une endoscopie gastro-intestinale haute et ils ont des érosions antrales par endoscopie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions vasculaires muqueuses au niveau de l'antre gastrique suspectes de GAVE d'une forme rayée linéaire ou d'une forme ponctuée diffuse sur WLE conventionnel

Critère d'exclusion:

  • Troubles du tissu conjonctif comme la sclérodermie systémique.
  • Maladie rénale chronique.
  • Utilisation récente d'inhibiteurs de la pompe à protons au cours des 14 derniers jours.
  • Antécédents de chirurgie gastrique ou de cancer gastrique.
  • Anémie pernicieuse.
  • Antécédents récents de prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'endoscopie à spectre à bande étroite pour le diagnostic de l'ectasie vasculaire antrale gastrique chez les patients cirrhotiques
Délai: il est estimé à 12 mois
Cela est fait par la nouvelle technologie de VIST qui est similaire à l'imagerie à bande étroite dans le diagnostic de l'ectasie vasculaire antrale gastrique chez les patients cirrhotiques qui ont été diagnostiqués à tort auparavant comme une gastropathie d'hypertension portale
il est estimé à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0201288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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