Werkzaamheid van smalbandspectrumendoscopie voor de diagnose van antrale vasculaire ectasie van de maag bij patiënten met levercirrose
17 maart 2022 bijgewerkt door: Randa Salah, Alexandria University
Werkzaamheid van Narrow Band Spectrum-endoscopie versus histopathologie voor de diagnose van antrale vasculaire ectasie van de maag bij patiënten met levercirrose
de studie heeft tot doel de rol te evalueren van vergelijkbare technologie van Narrow Band Imaging VIST-video-intelligente kleuringstechnologie bij de diagnose van maag-antrale vasculaire ectasie bij patiënten met cirrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VIST (Video intelligente kleuringstechnologie) wordt gebruikt voor de diagnose van GAVE als de vorm van ectatische vaten in het antrum in plaats van erosies in het antrum door witlicht-endoscopie, wat de diagnose kan misleiden tot portale hypertensie gastropathie.
Er worden gerichte biopsieën genomen en histopathologisch onderzocht om te zien of ze overeenkomen met de VIST-weergave.
Bovendien wordt CD61 gebruikt om de diagnose te markeren voor meer bevestiging.
CD61 is een immunohistochemische marker voor bloedplaatjes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat alle patiënten met cirrose die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan en zij hebben antrale erosies door endoscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mucosale vasculaire laesies aan het antrum van de maag verdacht van GAVE met een lineair gestreepte vorm of een diffuse puntvormige vorm bij conventionele WLE
Uitsluitingscriteria:
- Bindweefselaandoeningen zoals systemische sclerose.
- Chronische nierziekte.
- Recent gebruik van protonpompremmers in de afgelopen 14 dagen.
- Geschiedenis van maagchirurgie of maagkanker.
- Pernicieuze anemie.
- Recente geschiedenis van inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van Narrow Band Spectrum-endoscopie voor de diagnose van antrale vasculaire ectasie van de maag bij patiënten met cirrose
Tijdsspanne: het wordt geschat op 12 maanden
|
Het wordt gedaan door de nieuwe technologie van VIST die vergelijkbaar is met Narrow Band Imaging bij de diagnose van maag-antrale vasculaire ectasie bij patiënten met cirrose die eerder verkeerd werden gediagnosticeerd als portale hypertensie gastropathie
|
het wordt geschat op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0201288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .