Wirksamkeit der Schmalband-Spektrum-Endoskopie für die Diagnose von Magen-Antralgefäß-Ektasie bei Patienten mit Leberzirrhose
17. März 2022 aktualisiert von: Randa Salah, Alexandria University
Wirksamkeit der Schmalband-Spektrum-Endoskopie im Vergleich zur Histopathologie für die Diagnose von Magen-Antralgefäß-Ektasie bei Patienten mit Leberzirrhose
Die Studie zielt darauf ab, die Rolle einer ähnlichen Technologie der Narrow Band Imaging VIST-Video-Intelligenz-Färbetechnologie bei der Diagnose von Magen-Antral-Gefäß-Ektasie bei Patienten mit Zirrhose zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
VIST (Video Intelligent Staining Technology) wird zur Diagnose von GAVE als Form von ektatischen Gefäßen in der Kieferhöhle anstelle von Erosionen in der Kieferhöhle durch Weißlicht-Endoskopie verwendet, die die Diagnose einer Portal-Hypertonie-Gastropathie irreführen kann.
Gezielte Biopsien werden entnommen und histopathologisch untersucht, um zu sehen, ob sie mit der VIST-Ansicht übereinstimmen.
Darüber hinaus wird CD61 verwendet, um die Diagnose zur weiteren Bestätigung hervorzuheben.
CD61 ist ein immunhistochemischer Thrombozytenmarker.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten mit Leberzirrhose, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen, und sie haben durch Endoskopie Antrumerosionen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vaskulären Schleimhautläsionen am Magenantrum, bei denen der Verdacht auf GAVE besteht, zeigten bei konventionellem WLE eine linear gestreifte Form oder eine diffuse punktförmige Form
Ausschlusskriterien:
- Bindegewebserkrankungen wie systemische Sklerose.
- Chronisches Nierenleiden.
- Kürzliche Anwendung von Protonenpumpenhemmern in den letzten 14 Tagen.
- Vorgeschichte von Magenoperationen oder Magenkrebs.
- Perniziöse Anämie.
- Kürzliche Vorgeschichte der Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Schmalband-Spektrum-Endoskopie für die Diagnose von Magen-Antralgefäß-Ektasie bei Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: es wird auf 12 Monate geschätzt
|
Dies wird durch die neue Technologie von VIST durchgeführt, die der Narrow Band Imaging bei der Diagnose von Magen-Antralgefäß-Ektasie bei Patienten mit Zirrhose ähnlich ist, die zuvor als portale Hypertension-Gastropathie fehldiagnostiziert wurden
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es wird auf 12 Monate geschätzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0201288
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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