A keskeny sávú spektrumú endoszkópia hatékonysága a gyomor antrális vascularis ektáziájának diagnosztizálására májcirrhosisban szenvedő betegeknél
2022. március 17. frissítette: Randa Salah, Alexandria University
A keskeny sávú spektrumú endoszkópia hatékonysága a hisztopatológiával szemben a gyomor antrális vascularis ektáziájának diagnosztizálására májcirrhosisban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a Narrow Band Imaging VIST video intelligens festési technológia hasonló technológiájának szerepét a gyomor antrális vascularis ectasia diagnosztizálásában cirrhotikus betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VIST (Video Intelligens festési technológia) a GAVE diagnosztizálására szolgál, mint az antrumban lévő ektatikus erek formájaként, a fehér fény endoszkópiával végzett erózió helyett az antrumban, ami félrevezetheti a diagnózist Portal hypertonia gasztropátiára.
Célzott biopsziákat vesznek és hisztopatológiailag megvizsgálják annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a VIST nézetnek.
Ezenkívül a CD61-et a diagnózis kiemelésére használják a további megerősítés érdekében.
A CD61 egy immunhisztokémiai vérlemezkemarker.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja az összes cirrhosisos beteget, akik felső gasztrointesztinális endoszkópián estek át, és endoszkópiával antrális eróziót szenvedtek el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyomor antrum nyálkahártya-érrendszeri elváltozásaiban szenvedő betegek, akiknél gyanús a GAVE lineáris csíkos formája vagy diffúz pontozott forma hagyományos WLE esetén
Kizárási kritériumok:
- Kötőszöveti betegségek, például szisztémás szklerózis.
- Krónikus vesebetegség.
- Protonpumpa-gátlók legutóbbi használata az elmúlt 14 napban.
- Gyomorműtét vagy gyomorrák anamnézisében.
- Veszélyes vérszegénység.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele a közelmúltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keskeny sáv spektrumú endoszkópia hatékonysága a gyomor antrális vascularis ectasia diagnosztizálására cirrhotikus betegekben
Időkeret: a becslések szerint 12 hónap
|
Ezt a VIST új technológiájával végzik, amely hasonló a keskenysávú képalkotó eljáráshoz a gyomor antrális vascularis ectasia diagnosztizálásában olyan cirrhotikus betegeknél, akiket korábban rosszul diagnosztizáltak portális hipertóniás gasztropátiaként.
|
a becslések szerint 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0201288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor antrális vaszkuláris ektázia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok