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Eficacia de la endoscopia de espectro de banda estrecha para el diagnóstico de ectasia vascular antral gástrica en pacientes con cirrosis hepática

17 de marzo de 2022 actualizado por: Randa Salah, Alexandria University

Eficacia de la endoscopia de espectro de banda estrecha frente a la histopatología para el diagnóstico de ectasia vascular antral gástrica en pacientes con cirrosis hepática

el estudio tiene como objetivo evaluar el papel de una tecnología similar de la tecnología de tinción inteligente de video VIST de imágenes de banda estrecha en el diagnóstico de ectasia vascular antral gástrica en pacientes cirróticos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

VIST (tecnología de tinción inteligente de video) se utiliza para el diagnóstico de GAVE como la forma de vasos ectásicos en el antro en lugar de erosiones en el antro mediante endoscopia de luz blanca que puede inducir a error al diagnóstico de gastropatía por hipertensión portal. Se toman biopsias dirigidas y se examinan histopatológicamente para ver si coinciden con la vista VIST. Además, CD61 se utiliza para resaltar el diagnóstico para una mayor confirmación. CD61 es un marcador inmunohistoquímico de plaquetas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye a todos los pacientes cirróticos sometidos a endoscopia digestiva alta y que presentan erosiones antrales por endoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones vasculares de la mucosa en el antro gástrico sospechosos de GAVE de forma lineal rayada o forma punteada difusa en WLE convencional

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del tejido conectivo como la esclerosis sistémica.
  • Enfermedad renal crónica.
  • Uso reciente de inhibidores de la bomba de protones en los últimos 14 días.
  • Antecedentes de cirugía gástrica o cáncer gástrico.
  • Anemia perniciosa.
  • Antecedentes recientes de ingesta de antiinflamatorios no esteroideos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la endoscopia de espectro de banda estrecha para el diagnóstico de ectasia vascular antral gástrica en pacientes cirróticos
Periodo de tiempo: se estima en 12 meses
Se realiza mediante la nueva tecnología de VIST, que es similar a la imagen de banda estrecha en el diagnóstico de ectasia vascular antral gástrica en pacientes cirróticos que antes se diagnosticaban erróneamente como gastropatía por hipertensión portal.
se estima en 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0201288

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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