- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04388150
Эффективность узкоспектральной эндоскопии для диагностики эктазии сосудов антрального отдела желудка у пациентов с циррозом печени
17 марта 2022 г. обновлено: Randa Salah, Alexandria University
Эффективность узкоспектральной эндоскопии в сравнении с гистопатологией для диагностики эктазии антральных сосудов желудка у пациентов с циррозом печени
исследование направлено на оценку роли аналогичной технологии интеллектуальной видеотехнологии узкоспектральной визуализации VIST в диагностике эктазии антральных сосудов желудка у пациентов с циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
VIST (технология интеллектуального видеоокрашивания) используется для диагностики GAVE как формы эктатических сосудов в антральном отделе вместо эрозий в антральном отделе с помощью эндоскопии в белом свете, что может ввести в заблуждение диагноз гастропатии портальной гипертензии.
Прицельные биопсии берутся и исследуются гистопатологически, чтобы увидеть, совпадают ли они с изображением VIST.
Кроме того, CD61 используется для выделения диагноза для дополнительного подтверждения.
CD61 является иммуногистохимическим маркером тромбоцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает всех пациентов с циррозом печени, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и у них обнаружены эрозии антрального отдела желудка при эндоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поражением сосудов слизистой оболочки антрального отдела желудка с подозрением на GAVE линейной полосатой формы или диффузно-точечной формы при традиционной WLE.
Критерий исключения:
- Заболевания соединительной ткани, такие как системный склероз.
- Хроническое заболевание почек.
- Недавнее использование ингибиторов протонной помпы за последние 14 дней.
- История операции на желудке или рака желудка.
- Злокачественная анемия.
- Недавний анамнез приема нестероидных противовоспалительных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность узкоспектральной эндоскопии для диагностики эктазии сосудов антрального отдела желудка у пациентов с циррозом печени
Временное ограничение: предполагается, что это 12 месяцев
|
Это делается с помощью новой технологии VIST, которая аналогична узкоспектральной визуализации при диагностике эктазии сосудов антрального отдела желудка у пациентов с циррозом печени, которые ранее ошибочно диагностировались как гастропатия портальной гипертензии.
|
предполагается, что это 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Заболевания печени
- Патологические состояния, анатомические
- Фиброз
- Ангиодисплазия
- Цирроз печени
- Дилатация, Патология
- Эктазия антральных сосудов желудка
Другие идентификационные номера исследования
- 0201288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .