Účinnost úzkopásmové endoskopie pro diagnostiku žaludeční antrální vaskulární ektázie u pacientů s jaterní cirhózou
17. března 2022 aktualizováno: Randa Salah, Alexandria University
Účinnost úzkopásmové endoskopie versus histopatologie pro diagnostiku žaludeční antrální vaskulární ektazie u pacientů s jaterní cirhózou
studie si klade za cíl zhodnotit roli podobné technologie Narrow Band Imaging VIST video inteligentní technologie barvení v diagnostice gastrické antrální vaskulární ektázie u pacientů s cirhózou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
VIST (Video inteligentní technologie barvení) se používá k diagnostice GAVE jako formy ektatických cév v antru místo erozí v antru endoskopií bílého světla, což může zavést diagnózu na portální hypertenzní gastropatii.
Odebírají se cílené biopsie a histopatologicky se vyšetřují, aby se zjistilo, zda se shodují s pohledem VIST.
Kromě toho se CD61 používá ke zvýraznění diagnózy pro další potvrzení.
CD61 je imunohistochemický marker krevních destiček.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje všechny cirhotické pacienty podstupující endoskopii horního gastrointestinálního traktu a mají antrální eroze při endoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se slizničními vaskulárními lézemi v antru žaludku s podezřením na GAVE lineární pruhované formy nebo difuzní tečkovité formy po konvenční WLE
Kritéria vyloučení:
- Poruchy pojivové tkáně, jako je systémová skleróza.
- Chronické onemocnění ledvin.
- Nedávné použití inhibitorů protonové pumpy za posledních 14 dní.
- Historie operace žaludku nebo rakoviny žaludku.
- Perniciózní anémie.
- Nedávná historie užívání nesteroidních protizánětlivých léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost úzkopásmové endoskopie pro diagnostiku antrální vaskulární ektázie žaludku u pacientů s cirhózou
Časové okno: odhaduje se na 12 měsíců
|
Provádí se pomocí nové technologie VIST, která je podobná Narrow Band Imaging v diagnostice žaludeční antrální vaskulární ektázie u pacientů s cirhózou, kteří byli dříve mylně diagnostikováni jako portální hypertenzní gastropatie.
|
odhaduje se na 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0201288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .