- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04388150
Effekten af smalbåndsspektrumendoskopi til diagnosticering af gastrisk antral vaskulær ektasi hos patienter med levercirrhose
17. marts 2022 opdateret af: Randa Salah, Alexandria University
Effekten af smalbåndsspektrumendoskopi versus histopatologi til diagnosticering af gastrisk antral vaskulær ektasi hos patienter med levercirrhose
undersøgelsen har til formål at evaluere rollen af lignende teknologi til Narrow Band Imaging VIST video intelligent farvningsteknologi i diagnosticering af gastrisk antral vaskulær ektasi hos cirrosepatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
VIST (Video intelligent staining technology) bruges til at diagnosticere GAVE som form af ektatiske kar i antrum i stedet for erosioner i antrum ved White light endoskopi, som kan vildlede diagnosen til Portal hypertension gastropati.
Målrettede biopsier tages og undersøges histopatologisk for at se, om de matcher med VIST-visning.
Derudover bruges CD61 til at fremhæve diagnosen for mere bekræftelse.
CD61 er en immunhistokemisk blodplademarkør.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter alle cirrosepatienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi, og de har antral erosioner ved endoskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mucosale vaskulære læsioner ved gastrisk antrum mistænkelige for GAVE i en lineær stribet form eller en diffus punktform ved konventionel WLE
Ekskluderingskriterier:
- Bindevævssygdomme som systemisk sklerose.
- Kronisk nyresygdom.
- Nylig brug af protonpumpehæmmere inden for de sidste 14 dage.
- Anamnese med mavekirurgi eller mavekræft.
- Perniciøs anæmi.
- Nylig historie med indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Narrow Band Spectrum endoskopi til diagnosticering af gastrisk antral vaskulær ektasi hos cirrhotiske patienter
Tidsramme: det anslås til 12 måneder
|
Det er udført ved den nye teknologi fra VIST, der ligner Narrow Band Imaging i diagnosticering af gastrisk antral vaskulær ektasi hos cirrosepatienter, der tidligere blev fejldiagnosticeret som portal hypertension gastropati
|
det anslås til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0201288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk antral vaskulær ektasi
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...MedtronicIkke rekrutterer endnuGAVE - Gastrisk antral vaskulær ektasi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGAVE - Gastrisk antral vaskulær ektasi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageBlødende | GAVE - Gastrisk antral vaskulær ektasi | Blødende MaveForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageGastrisk antral vaskulær ektasiForenede Stater
-
University of AlbertaAfsluttetGastrisk antral vaskulær ektasiCanada
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationGastrisk antral vaskulær ektasiForenede Stater
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnuLevercirrhose | Gastrisk antral vaskulær ektasiIndien
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnuLevercirrhose | Gastrisk antral vaskulær ektasiIndien
-
Mayo ClinicCairn DiagnosticsRekrutteringKronisk nyresygdom | Cirrhose | Gastrisk antral vaskulær ektasiForenede Stater
Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinal endoskopi og biopsi
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige