Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av smalbåndsspektrumendoskopi for diagnostisering av gastrisk antral vaskulær ektasi hos pasienter med levercirrhose

17. mars 2022 oppdatert av: Randa Salah, Alexandria University

Effekten av smalbåndsspektrumendoskopi versus histopatologi for diagnostisering av gastrisk antral vaskulær ektasi hos pasienter med levercirrhose

studien tar sikte på å evaluere rollen til lignende teknologi til Narrow Band Imaging VIST video intelligent fargeteknologi i diagnostisering av gastrisk antral vaskulær ektasi hos cirrhotiske pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VIST (Video intelligent staining technology) brukes til diagnostisering av GAVE som form av ektatiske kar i antrum i stedet for erosjoner i antrum ved White light endoskopi som kan villede diagnosen til Portal hypertensjon gastropati. Målrettede biopsier tas og undersøkes histopatologisk for å se om de samsvarer med VIST-visningen. I tillegg brukes CD61 for å markere diagnosen for mer bekreftelse. CD61 er en immunhistokjemi blodplatemarkør.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer alle cirrhotiske pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi og de har antrale erosjoner ved endoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mukosale vaskulære lesjoner ved gastrisk antrum som er mistenkelige for GAVE i en lineær stripet form eller en diffus punktform ved konvensjonell WLE

Ekskluderingskriterier:

  • Bindevevsforstyrrelser som systemisk sklerose.
  • Kronisk nyre sykdom.
  • Nylig bruk av protonpumpehemmere de siste 14 dagene.
  • Historie om magekirurgi eller magekreft.
  • Pernisiøs anemi.
  • Nylig historie med inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Narrow Band Spectrum endoskopi for diagnostisering av gastrisk antral vaskulær ektasi hos cirrhotiske pasienter
Tidsramme: det er beregnet til 12 måneder
Det gjøres ved hjelp av den nye teknologien til VIST som ligner på Narrow Band Imaging ved diagnostisering av gastrisk antral vaskulær ektasi hos cirrhotiske pasienter som tidligere ble feildiagnostisert som portal hypertensjon gastropati
det er beregnet til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0201288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere