- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04388150
Efficacia dell'endoscopia a banda stretta per la diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti con cirrosi epatica
17 marzo 2022 aggiornato da: Randa Salah, Alexandria University
Efficacia dell'endoscopia a banda stretta rispetto all'istopatologia per la diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti con cirrosi epatica
lo studio mira a valutare il ruolo di una tecnologia simile della tecnologia di colorazione intelligente video Narrow Band Imaging VIST nella diagnosi di ectasia vascolare gastrica antrale in pazienti cirrotici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
VIST (tecnologia di colorazione intelligente video) viene utilizzata per la diagnosi di GAVE come forma di vasi ectasici nell'antro invece di erosioni nell'antro mediante endoscopia a luce bianca che può fuorviare la diagnosi di gastropatia da ipertensione portale.
Le biopsie mirate vengono prelevate ed esaminate istopatologicamente per vedere se corrispondono alla vista VIST.
Inoltre, CD61 viene utilizzato per evidenziare la diagnosi per ulteriori conferme.
CD61 è un marker piastrinico immunoistochimico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Alexandria, Egitto
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende tutti i pazienti cirrotici sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e che presentano erosioni antrali mediante endoscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni vascolari della mucosa all'antro gastrico sospette di GAVE di una forma a strisce lineari o una forma punteggiata diffusa su WLE convenzionale
Criteri di esclusione:
- Disturbi del tessuto connettivo come la sclerosi sistemica.
- Malattia renale cronica.
- Uso recente di inibitori della pompa protonica negli ultimi 14 giorni.
- Storia di chirurgia gastrica o cancro gastrico.
- Anemia perniciosa.
- Storia recente di assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'endoscopia a banda stretta per la diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti cirrotici
Lasso di tempo: è stimato in 12 mesi
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È fatto dalla nuova tecnologia di VIST che è simile a Narrow Band Imaging nella diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti cirrotici che prima erano stati diagnosticati erroneamente come gastropatia da ipertensione portale
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è stimato in 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0201288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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