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Efficacia dell'endoscopia a banda stretta per la diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti con cirrosi epatica

17 marzo 2022 aggiornato da: Randa Salah, Alexandria University

Efficacia dell'endoscopia a banda stretta rispetto all'istopatologia per la diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti con cirrosi epatica

lo studio mira a valutare il ruolo di una tecnologia simile della tecnologia di colorazione intelligente video Narrow Band Imaging VIST nella diagnosi di ectasia vascolare gastrica antrale in pazienti cirrotici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

VIST (tecnologia di colorazione intelligente video) viene utilizzata per la diagnosi di GAVE come forma di vasi ectasici nell'antro invece di erosioni nell'antro mediante endoscopia a luce bianca che può fuorviare la diagnosi di gastropatia da ipertensione portale. Le biopsie mirate vengono prelevate ed esaminate istopatologicamente per vedere se corrispondono alla vista VIST. Inoltre, CD61 viene utilizzato per evidenziare la diagnosi per ulteriori conferme. CD61 è un marker piastrinico immunoistochimico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende tutti i pazienti cirrotici sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e che presentano erosioni antrali mediante endoscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni vascolari della mucosa all'antro gastrico sospette di GAVE di una forma a strisce lineari o una forma punteggiata diffusa su WLE convenzionale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del tessuto connettivo come la sclerosi sistemica.
  • Malattia renale cronica.
  • Uso recente di inibitori della pompa protonica negli ultimi 14 giorni.
  • Storia di chirurgia gastrica o cancro gastrico.
  • Anemia perniciosa.
  • Storia recente di assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'endoscopia a banda stretta per la diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti cirrotici
Lasso di tempo: è stimato in 12 mesi
È fatto dalla nuova tecnologia di VIST che è simile a Narrow Band Imaging nella diagnosi di ectasia vascolare antrale gastrica in pazienti cirrotici che prima erano stati diagnosticati erroneamente come gastropatia da ipertensione portale
è stimato in 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endoscopia e biopsia gastrointestinale superiore

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