- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04388150
Eficácia da Endoscopia de Banda Estreita para o Diagnóstico de Ectasia Vascular do Antro Gástrico em Pacientes com Cirrose Hepática
17 de março de 2022 atualizado por: Randa Salah, Alexandria University
Eficácia da Endoscopia de Espectro de Banda Estreita Versus Histopatologia para o Diagnóstico de Ectasia Vascular Antral Gástrica em Pacientes com Cirrose Hepática
o estudo tem como objetivo avaliar o papel da tecnologia similar de Narrow Band Imaging VIST vídeo tecnologia de coloração inteligente no diagnóstico de ectasia Vascular Antral Gástrica em pacientes cirróticos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
VIST (tecnologia de coloração inteligente de vídeo) é usada para o diagnóstico de GAVE como a forma de vasos ectáticos no antro em vez de erosões no antro por endoscopia de luz branca, que pode confundir o diagnóstico de gastropatia por hipertensão portal.
Biópsias direcionadas são feitas e examinadas histopatologicamente para ver se combinam com a visão VIST.
Além disso, o CD61 é usado para destacar o diagnóstico para mais confirmação.
CD61 é um marcador plaquetário imuno-histoquímico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui todos os pacientes cirróticos submetidos à endoscopia digestiva alta e que apresentam erosões antrais à endoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões vasculares da mucosa no antro gástrico com suspeita de GAVE de forma linear listrada ou forma puntiforme difusa na LEW convencional
Critério de exclusão:
- Distúrbios do tecido conjuntivo, como esclerose sistêmica.
- Doença renal crônica.
- Uso recente de inibidores da bomba de prótons nos últimos 14 dias.
- História de cirurgia gástrica ou câncer gástrico.
- Anemia perniciosa.
- História recente de ingestão de anti-inflamatórios não esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da Endoscopia de Banda Estreita para o Diagnóstico de Ectasia Vascular do Antro Gástrico em Pacientes Cirróticos
Prazo: é estimado em 12 meses
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É feito pela nova tecnologia do VIST, que é semelhante à Narrow Band Imaging no diagnóstico de ectasia vascular do antro gástrico em pacientes cirróticos que foram diagnosticados erroneamente como gastropatia por hipertensão portal
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é estimado em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0201288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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