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Eficácia da Endoscopia de Banda Estreita para o Diagnóstico de Ectasia Vascular do Antro Gástrico em Pacientes com Cirrose Hepática

17 de março de 2022 atualizado por: Randa Salah, Alexandria University

Eficácia da Endoscopia de Espectro de Banda Estreita Versus Histopatologia para o Diagnóstico de Ectasia Vascular Antral Gástrica em Pacientes com Cirrose Hepática

o estudo tem como objetivo avaliar o papel da tecnologia similar de Narrow Band Imaging VIST vídeo tecnologia de coloração inteligente no diagnóstico de ectasia Vascular Antral Gástrica em pacientes cirróticos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

VIST (tecnologia de coloração inteligente de vídeo) é usada para o diagnóstico de GAVE como a forma de vasos ectáticos no antro em vez de erosões no antro por endoscopia de luz branca, que pode confundir o diagnóstico de gastropatia por hipertensão portal. Biópsias direcionadas são feitas e examinadas histopatologicamente para ver se combinam com a visão VIST. Além disso, o CD61 é usado para destacar o diagnóstico para mais confirmação. CD61 é um marcador plaquetário imuno-histoquímico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui todos os pacientes cirróticos submetidos à endoscopia digestiva alta e que apresentam erosões antrais à endoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões vasculares da mucosa no antro gástrico com suspeita de GAVE de forma linear listrada ou forma puntiforme difusa na LEW convencional

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do tecido conjuntivo, como esclerose sistêmica.
  • Doença renal crônica.
  • Uso recente de inibidores da bomba de prótons nos últimos 14 dias.
  • História de cirurgia gástrica ou câncer gástrico.
  • Anemia perniciosa.
  • História recente de ingestão de anti-inflamatórios não esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da Endoscopia de Banda Estreita para o Diagnóstico de Ectasia Vascular do Antro Gástrico em Pacientes Cirróticos
Prazo: é estimado em 12 meses
É feito pela nova tecnologia do VIST, que é semelhante à Narrow Band Imaging no diagnóstico de ectasia vascular do antro gástrico em pacientes cirróticos que foram diagnosticados erroneamente como gastropatia por hipertensão portal
é estimado em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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