- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04388150
Effekten av smalbandsspektrumendoskopi för diagnos av gastrisk antral vaskulär ektasi hos patienter med levercirros
17 mars 2022 uppdaterad av: Randa Salah, Alexandria University
Effekten av smalbandsspektrumendoskopi kontra histopatologi för diagnos av gastrisk antral vaskulär ektasi hos patienter med levercirros
studien syftar till att utvärdera betydelsen av liknande teknologi för smalbandsavbildning VIST video intelligent färgningsteknik vid diagnos av gastrisk antral vaskulär ektasi hos cirrospatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
VIST (Video intelligent staining technology) används för att diagnostisera GAVE som form av ektatiska kärl i antrum in istället för erosioner i antrum genom White light endoskopi som kan vilseleda diagnosen till Portal hypertension gastropati.
Riktade biopsier tas och undersöks histopatologiskt för att se om de matchar med VIST-vyn.
Dessutom används CD61 för att markera diagnosen för mer bekräftelse.
CD61 är en blodplättsmarkör för immunhistokemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar alla cirrospatienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi och de har antrala erosioner genom endoskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med slemhinnevaskulära lesioner vid magantrum misstänkta för GAVE i linjär randig form eller diffus punktform vid konventionell WLE
Exklusions kriterier:
- Bindvävsstörningar som systemisk skleros.
- Kronisk njursjukdom.
- Ny användning av protonpumpshämmare under de senaste 14 dagarna.
- Historik av magkirurgi eller magcancer.
- Perniciös anemi.
- Ny historia av intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av Narrow Band Spectrum endoskopi för diagnos av gastrisk antral vaskulär ektasi hos cirrospatienter
Tidsram: det beräknas vara 12 månader
|
Det görs med den nya teknologin från VIST som liknar Narrow Band Imaging vid diagnos av gastrisk antral vaskulär ektasi hos cirrospatienter som tidigare feldiagnostiserades som gastropati för portal hypertoni
|
det beräknas vara 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0201288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastric Antral Vascular Ectasia
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... och andra samarbetspartnersUpphängdBlödning | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasia | Blödande magFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringGastric Antral Vascular EctasiaFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutadGastric Antral Vascular EctasiaKanada
-
Mayo ClinicRekryteringCirros | Gastric Antral Vascular EctasiaFörenta staterna
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar inte rekryterat ännuLevercirros | Gastric Antral Vascular EctasiaIndien
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadGastric Antral Vascular Ectasia | Angiodysplasi | Obskyr gastrointestinala blödningar | Talidomid
Kliniska prövningar på Övre gastrointestinala endoskopi och biopsi
-
Sanko UniversityAvslutadCerebral pares | Gång, hemiplegisk | Gång, spastiker | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares Spastisk diplegiKalkon
-
Mayo ClinicAvslutadLivskvalité | Komplex gastrointestinal kirurgiFörenta staterna