- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04388150
Skuteczność endoskopii widma wąskopasmowego w diagnostyce ektazji naczyniowej antralnej żołądka u pacjentów z marskością wątroby
17 marca 2022 zaktualizowane przez: Randa Salah, Alexandria University
Skuteczność endoskopii wąskopasmowej w porównaniu z histopatologią w diagnostyce ektazji naczyniowej antralnej żołądka u pacjentów z marskością wątroby
badanie ma na celu ocenę roli technologii inteligentnego barwienia wideo Narrow Band Imaging VIST w diagnostyce ektazji naczyniowej żołądka u pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
VIST (Inteligentna technologia barwienia wideo) służy do diagnozowania GAVE jako postaci naczyń ektatycznych w antrum zamiast nadżerek w antrum za pomocą endoskopii w świetle białym, co może wprowadzić w błąd diagnozę gastropatii nadciśnienia wrotnego.
Ukierunkowane biopsje są pobierane i badane histopatologicznie w celu sprawdzenia, czy pasują do widoku VIST.
Ponadto CD61 służy do podkreślenia diagnozy w celu uzyskania większego potwierdzenia.
CD61 jest immunohistochemicznym markerem płytek krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Internal Medicine, Hepatology Unit. Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów z marskością wątroby poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, u których w badaniu endoskopowym stwierdzono nadżerki antralne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zmianami naczyniowymi błony śluzowej w jamie żołądka, podejrzani o GAVE o postaci liniowo-paskowej lub rozlanej, punkcikowatej, po konwencjonalnym WLE
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia tkanki łącznej, takie jak twardzina układowa.
- Przewlekłą chorobę nerek.
- Niedawne stosowanie inhibitorów pompy protonowej w ciągu ostatnich 14 dni.
- Historia operacji żołądka lub raka żołądka.
- Niedokrwistość złośliwa.
- Najnowsza historia przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność endoskopii z użyciem widma wąskopasmowego w diagnostyce ektazji naczyń antralnych żołądka u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: szacuje się na 12 miesięcy
|
Odbywa się to za pomocą nowej technologii VIST, która jest podobna do obrazowania wąskopasmowego w diagnostyce ektazji naczyń antralnych żołądka u pacjentów z marskością wątroby, u których wcześniej błędnie zdiagnozowano gastropatię nadciśnienia wrotnego
|
szacuje się na 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randa Salah Eldin Abdelmoneim, Master, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0201288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .