電子タバコへの切り替えに対するゾニサミド/ブプロピオンの効果 (BuZonE)

包含基準:

1. ICF に署名しており、ICF で提供される情報を読んで理解することができます。
2. スクリーニング時の年齢が 21 歳から 65 歳までであること。
3. 過去 12 か月間、1 日あたり少なくとも 10 本の市販のタバコを吸っています (ブランドの制限はありません)。
4. -スクリーニングで少なくとも10 ppmの呼気CO 読み取り値があります。
5. 電子タバコへの乗り換えを考えています。
6. -研究の要件を喜んで順守できる。
7. 必要な調査と互換性のあるテキスト メッセージとデータ機能を備えたスマートフォンを所有しています。

除外基準:

1. -不健康であるか、何らかの理由（医学的、精神医学的、および/または社会的理由など）で研究に参加できない スクリーニング期間から入手可能なすべての評価に基づいて、治験責任医師または指定された医療スタッフが判断した場合（安全性検査、バイタルサインなど） 、身体検査、心電図、併用薬および病歴）。
2. PHQ-9 スコアが 9 より大きい、または項目 9 のスコアが 0 より大きい (「死んだ方がよい、または何らかの方法で自分を傷つける」)。
3. -研究中のFDA承認の禁煙製品の計画的使用。
4. -スクリーニング時の高血圧（収縮期> 150 mmHgまたは拡張期> 95 mmHg）。
5. 体格指数 (BMI) が 15.0 kg/m2 未満または 40.0 kg/m2 を超える。
6. 冠状動脈性心疾患、構造的心疾患（心臓弁膜症または心雑音を含むがこれらに限定されない）、不整脈、失神、心臓の胸痛、または心臓発作または心不全の病歴。
7. -スクリーニングから30日以内、または研究中に、うつ病、不安神経症、またはニコチン離脱の症状に影響を与える可能性のある心理療法または行動療法を受けている。
8. 抗うつ薬、向精神薬（例： 抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、催眠薬) または QTc を延長する薬。

9. 過去 30 日間にこれらの製品のいずれかを使用した:

   1. 違法薬物（または、尿薬物検査でコカイン、THC、アンフェタミン、メタンフェタミン、アヘン剤が陽性の場合）;
   2. 参加者に知られていない実験的（調査中）薬。
   3. 慢性アヘン剤の使用。
10. -無煙タバコ（噛みタバコ、嗅ぎタバコ）、葉巻（「ブラック＆マイルド」葉巻またはシガリロを除く）、パイプ、水ギセル、電子タバコ、ニコチン補充療法、またはスクリーニングから14日以内のその他の禁煙治療の使用。
11. 妊娠中または授乳中（自己申告による）、または妊娠検査で陽性。
12. 登録要件が満たされました。