전자 담배로의 전환에 대한 Zonisamide/Bupropion 효과 (BuZonE)

포함 기준:

1. ICF에 서명했으며 ICF에 제공된 정보를 읽고 이해할 수 있습니다.
2. 스크리닝 시 21세에서 65세(포함)입니다.
3. 지난 12개월 동안 매일 최소 10개비의 시중에서 판매되는 담배를 피웁니다(브랜드 제한 없음).
4. 스크리닝 시 호기 CO 판독값이 최소 10ppm입니다.
5. 전자 담배로 전환하는 데 관심이 있습니다.
6. 연구의 요구 사항을 준수할 의지와 능력.
7. 필요한 설문조사와 호환되는 문자 메시지 및 데이터 기능을 갖춘 스마트폰을 소유하고 있습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 기간(예: 안전 검사실, 활력 징후 , 신체 검사, ECG, 병용 약물 및 병력).
2. PHQ-9 점수가 9보다 크거나 9번 항목에서 0보다 큰 점수("죽는 것이 더 나을 것이라고 생각하거나 어떤 식으로든 자신을 다치게 하는 생각").
3. 연구 기간 동안 FDA 승인 금연 제품의 계획된 사용.
4. 스크리닝 시 고혈압(수축기 > 150mmHg 또는 확장기 >95mmHg).
5. 체질량 지수(BMI) 15.0kg/m2 미만 또는 40.0kg/m2 초과.
6. 관상 동맥 심장 질환, 구조적 심장 질환(판막 심장 질환 또는 심잡음을 포함하되 이에 국한되지 않음), 심장 부정맥, 실신, 심장 흉통 또는 심장 마비 또는 심부전의 병력.
7. 선별검사 30일 이내 또는 연구 기간 동안 우울증, 불안 또는 니코틴 금단 증상에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 정신 요법 또는 행동 치료를 받았습니다.
8. 항우울제, 향정신성 약물(예: 항정신병약, 벤조디아제핀, 최면제) 또는 QTc를 연장하는 약물.

9. 지난 30일 동안 다음 제품 사용:

   1. 불법 약물(또는 소변 약물 선별검사에서 코카인, THC, 암페타민, 메스암페타민 또는 아편제에 대해 양성인 경우)
   2. 참가자에게 알려지지 않은 실험(조사) 약물;
   3. 만성 아편 사용.
10. 무연 담배(씹는 담배, 코담배), 시가("Black & Mild" 시가 또는 시가릴로 제외), 파이프, 후카, 전자 담배, 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료를 스크리닝 14일 이내에 사용.
11. 임신 또는 수유(자가 보고) 또는 양성 임신 검사를 받은 경우.
12. 등록 요건이 충족되었습니다.