Effets du zonisamide/bupropion sur le passage aux cigarettes électroniques (BuZonE)

Critère d'intégration:

1. A signé l'ICF et est capable de lire et de comprendre les informations fournies dans l'ICF.
2. Être âgé de 21 à 65 ans (inclus) au moment de la sélection.
3. Fume au moins 10 cigarettes disponibles dans le commerce par jour (aucune restriction de marque), au cours des 12 derniers mois.
4. A une lecture de CO dans l'air expiré d'au moins 10 ppm lors du dépistage.
5. Intéressé par le passage à la cigarette électronique.
6. Volonté et capable de se conformer aux exigences de l'étude.
7. Possède un téléphone intelligent avec des capacités de messagerie texte et de données compatibles avec les enquêtes nécessaires.

Critère d'exclusion:

1. Est en mauvaise santé ou ne peut pas participer à l'étude pour quelque raison que ce soit (par exemple, raison médicale, psychiatrique et / ou sociale) jugée par l'investigateur ou le personnel médical désigné sur la base de toutes les évaluations disponibles de la période de dépistage (par exemple, laboratoire de sécurité, signes vitaux , examen physique, ECG, médicaments concomitants et antécédents médicaux).
2. PHQ-9 score supérieur à 9, ou un score supérieur à 0 sur l'item #9 ("Pensées qu'il vaudrait mieux que tu sois mort, ou de te faire du mal d'une manière ou d'une autre") lors de la sélection.
3. Utilisation prévue d'un produit de sevrage tabagique approuvé par la FDA pendant l'étude.
4. Hypertension artérielle (systolique > 150 mmHg ou diastolique > 95 mmHg) au moment du dépistage.
5. Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 15,0 kg/m2 ou supérieur à 40,0 kg/m2.
6. Maladie coronarienne, maladie cardiaque structurelle (y compris, mais sans s'y limiter, les cardiopathies valvulaires ou les souffles cardiaques), troubles du rythme cardiaque, syncope, douleurs thoraciques cardiaques ou antécédents de crise cardiaque ou d'insuffisance cardiaque.
7. A reçu une psychothérapie ou des traitements comportementaux pouvant avoir un impact sur les symptômes de dépression, d'anxiété ou de sevrage de la nicotine dans les 30 jours suivant le dépistage ou pendant l'étude.
8. Prendre des antidépresseurs, des médicaments psychoactifs (par ex. antipsychotiques, benzodiazépines, hypnotiques) ou des médicaments qui allongent l'intervalle QTc.

9. Utilisation de l'un de ces produits au cours des 30 derniers jours :

   1. Drogues illégales (ou si le dépistage de drogue dans l'urine est positif pour la cocaïne, le THC, les amphétamines, les méthamphétamines ou les opiacés) ;
   2. Médicaments expérimentaux (expérimentaux) inconnus du participant ;
   3. Usage chronique d'opiacés.
10. Usage de tabac sans fumée (tabac à mâcher, tabac à priser), cigares (à l'exception des cigares "Black & Mild" ou Cigarillos), pipes, narguilé, e-cigarettes, thérapie de remplacement de la nicotine ou autres traitements de sevrage tabagique dans les 14 jours suivant le dépistage.
11. Enceinte ou allaitante (par auto-déclaration) ou a un test de grossesse positif.
12. Conditions d'inscription respectées.