酸素化に関する 2 つの機械換気モードの比較
2020年5月11日 更新者：Bagcilar Training and Research Hospital
肥満手術を受ける患者の組織酸素化に関する 2 つの人工換気戦略の比較
組織の酸素化に対する 2 つの異なる機械換気モードの効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、肥満手術を予定している患者の非侵襲的な組織酸素化レベルに対する、量制御機械換気 (VCV) と圧力制御機械換気 (PCV) という 2 つの異なる機械換気モードの効果を評価し、比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、BMI が 35 ～ 50 kg/m2 の待機的肥満手術患者が含まれます。
説明
包含基準:
BMI 35 ～ 50 kg/m2 の患者 米国麻酔科医協会 (ASA) 1-2-3 分類に分類される患者 肥満手術に選出された患者
除外基準:
研究への参加を拒否したい患者 手術中に何らかの外科的合併症を患っている患者 非代償性心不全の患者 中等度または重度の閉塞性/拘束性肺疾患のある患者 レイノー病の患者 バージャー現象のある患者 術中気道内圧が 45 以上の患者cmH2O 以前に胸部手術を受けた患者 修正アレンテスト陰性の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化
時間枠：手術中 0. 分 - 15. 分 - 30. 分 - 45. 分 - 60. 分
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周術期の表層組織酸素化の非侵襲的技術
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手術中 0. 分 - 15. 分 - 30. 分 - 45. 分 - 60. 分
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酸素化-2
時間枠：術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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術後の表層組織酸素化の非侵襲的技術
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術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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動脈血ガス分析
時間枠：周術期 0. 分 - 30. 分 - 60. 分
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乳酸塩、Ph、動脈血酸素圧、動脈血二酸化炭素圧、酸素飽和度
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周術期 0. 分 - 30. 分 - 60. 分
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動脈血ガス分析-2
時間枠：術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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乳酸塩、Ph、動脈血酸素圧、動脈血二酸化炭素圧、酸素飽和度
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術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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末梢酸素飽和度
時間枠：手術中 0. 分 - 15. 分 - 30. 分 - 45. 分 - 60. 分
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末梢酸素飽和度 (SpO2)
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手術中 0. 分 - 15. 分 - 30. 分 - 45. 分 - 60. 分
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末梢酸素飽和度-2
時間枠：術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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末梢酸素飽和度 (SpO2)
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術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中の血行動態測定
時間枠：手術中 0. 分 - 15. 分 - 30. 分 - 45. 分 - 60. 分
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心拍数、平均動脈血圧
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手術中 0. 分 - 15. 分 - 30. 分 - 45. 分 - 60. 分
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術後の血行動態測定
時間枠：術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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心拍数、平均動脈血圧
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術後 1.時間 - 4.時間 - 8.時間 - 12.時間 - 24.時間
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二酸化炭素
時間枠：手術中 15.分 - 30.分 - 45.分 - 60.分
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終末潮汐二酸化炭素測定
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手術中 15.分 - 30.分 - 45.分 - 60.分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月10日
一次修了 (実際)
2013年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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