Sammenligning af to mekaniske ventilationstilstande ved iltning
11. maj 2020 opdateret af: Bagcilar Training and Research Hospital
Sammenligning af to mekaniske ventilationsstrategier for iltning af væv hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Sammenlign effekten af to forskellige mekaniske ventilationstilstande på vævsiltning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne virkningerne af to forskellige mekaniske ventilationstilstande som Volume Controlled Mechanical Ventilation (VCV) og Pressure Controlled Mechanical Ventilation (PCV) på non-invasive vævsiltningsniveauer hos patienter, der har planlagt til fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen involverer patienter med elektiv fedmekirurgi, som har et kropsmasseindeks på mellem 35 og 50 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med Body Mass Index 35 - 50 kg/m2 Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2-3 klassifikation Patienter valgt til fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ønsker at afvise undersøgelsesdeltagelse Patienter, der har nogen kirurgisk komplikation i operationsperioden. Patienter med dekompenseret hjertesvigt Patienter med moderat eller svær obstruktiv/restriktiv lungesygdom Patienter med Reynauds sygdom Patienter med Buerger-fænomener Patienter, der har et intraoperativt luftvejstryk på mere end 45 cmH2O Patienter, der tidligere har gennemgået thoraxoperationer. Patienter med negativ modificeret Allen-test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltning
Tidsramme: peroperativt 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Peroperativ ikke-invasiv teknik til overfladisk vævsiltning
|
peroperativt 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
|
Oxygenisering-2
Tidsramme: postoperativ 1. time - 4. time - 8. time - 12. time - 24.timer
|
Postoperativ Ikke-invasiv teknik til overfladisk iltning af væv
|
postoperativ 1. time - 4. time - 8. time - 12. time - 24.timer
|
|
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: Peroperativ 0. minut - 30. minut - 60. minut
|
Laktat, Ph, arterielt ilttryk, arterielt kuldioxidtryk, iltmætning
|
Peroperativ 0. minut - 30. minut - 60. minut
|
|
Arteriel blodgasanalyse-2
Tidsramme: postoperativ 1 time - 4 time - 8 time - 12 time - 24 timer
|
Laktat, Ph, arterielt ilttryk, arterielt kuldioxidtryk, iltmætning
|
postoperativ 1 time - 4 time - 8 time - 12 time - 24 timer
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: peroperativt 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Perifer iltmætning (SpO2)
|
peroperativt 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
|
Perifer iltmætning-2
Tidsramme: postoperativ 1 time - 4 time - 8 time - 12 time - 24 timer
|
Perifer iltmætning (SpO2)
|
postoperativ 1 time - 4 time - 8 time - 12 time - 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative hæmodynamiske målinger
Tidsramme: peroperativt 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt blodtryk
|
peroperativt 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
|
Postoperative hæmodynamiske målinger
Tidsramme: postoperativ 1 time - 4 time - 8 time - 12 time - 24 timer
|
Hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt blodtryk
|
postoperativ 1 time - 4 time - 8 time - 12 time - 24 timer
|
|
Carbondioxid
Tidsramme: peroperativt 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Slut tidevandsmåling af kuldioxid
|
peroperativt 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01.02.2013-228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .