Sammenligning av to mekaniske ventilasjonsmoduser på oksygenisering
11. mai 2020 oppdatert av: Bagcilar Training and Research Hospital
Sammenligning av to mekaniske ventilasjonsstrategier for oksygenisering av vev hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
Sammenlign effekten av to forskjellige mekaniske ventilasjonsmoduser på oksygenisering av vev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere og sammenligne effekten av to forskjellige mekaniske ventilasjonsmoduser som volumkontrollert mekanisk ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert mekanisk ventilasjon (PCV) på oksygeniseringsnivåer for ikke-invasivt vev hos pasienter som har planlagt fedmekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen involverer pasienter med elektiv fedmekirurgi som har en kroppsmasseindeks mellom 35 og 50 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kroppsmasseindeks 35 - 50 kg/m2 Pasienter klassifisert som American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2-3-klassifisering Pasienter valgt for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ønsker å avslå studiedeltakelse Pasienter som har noen kirurgisk komplikasjon i operasjonsperioden Pasienter med dekompensert hjertesvikt Pasienter med moderat eller alvorlig obstruktiv/restriktiv lungesykdom Pasienter med Reynauds sykdom Pasienter med Buerger-fenomen Pasienter som har intraoperativt luftveistrykk mer enn 45 cmH2O Pasienter som har hatt tidligere thoraxoperasjoner Pasienter med negativ modifisert Allen-test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenisering
Tidsramme: peroperativ 0. minutt - 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
Peroperativ ikke-invaderende teknikk for overfladisk oksygenisering av vev
|
peroperativ 0. minutt - 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
|
Oksygenisering-2
Tidsramme: postoperativ 1. time - 4. time - 8. time - 12. time - 24.time
|
Postoperativ Ikke-invaderende teknikk for overfladisk oksygenisering av vev
|
postoperativ 1. time - 4. time - 8. time - 12. time - 24.time
|
|
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Peroperativ 0. minutt - 30. minutt - 60. minutt
|
Laktat, Ph, arterielt oksygentrykk, arterielt karbondioksydtrykk, oksygenmetning
|
Peroperativ 0. minutt - 30. minutt - 60. minutt
|
|
Arteriell blodgassanalyse-2
Tidsramme: postoperativ 1.time - 4.time - 8.time - 12.time - 24.time
|
Laktat, Ph, arterielt oksygentrykk, arterielt karbondioksydtrykk, oksygenmetning
|
postoperativ 1.time - 4.time - 8.time - 12.time - 24.time
|
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: peroperativ 0. minutt - 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
Perifer oksygenmetning (SpO2)
|
peroperativ 0. minutt - 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
|
Perifer oksygenmetning-2
Tidsramme: postoperativ 1.time - 4.time - 8.time - 12.time - 24.time
|
Perifer oksygenmetning (SpO2)
|
postoperativ 1.time - 4.time - 8.time - 12.time - 24.time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative hemodynamiske målinger
Tidsramme: peroperativ 0. minutt - 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
Hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
|
peroperativ 0. minutt - 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
|
Postoperative hemodynamiske målinger
Tidsramme: postoperativ 1.time - 4.time - 8.time - 12.time - 24.time
|
Hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
|
postoperativ 1.time - 4.time - 8.time - 12.time - 24.time
|
|
Karbondioksid
Tidsramme: peroperativt 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
Avslutt tidevannsmåling av karbondioksid
|
peroperativt 15. minutt - 30. minutt - 45. minutt - 60. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01.02.2013-228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .