- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04389047
Porównanie dwóch trybów wentylacji mechanicznej pod kątem natlenienia
Porównanie dwóch strategii wentylacji mechanicznej w zakresie dotlenienia tkanek pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z indeksem masy ciała 35 - 50 kg/m2 Pacjenci sklasyfikowani w klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2-3 Pacjenci zakwalifikowani do operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy chcą odmówić udziału w badaniu Pacjenci, u których wystąpiły powikłania chirurgiczne w okresie operacji Pacjenci ze zdekompensowaną niewydolnością serca Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką obturacyjną/restrykcyjną chorobą płuc Pacjenci z chorobą Reynauda Pacjenci z zespołem Buergera Pacjenci, u których śródoperacyjne ciśnienie w drogach oddechowych jest większe niż 45 cmH2O Pacjenci po wcześniejszych operacjach klatki piersiowej Pacjenci z ujemnym zmodyfikowanym testem Allena
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie
Ramy czasowe: okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Okołooperacyjna nieinwazyjna technika powierzchownego natlenienia tkanek
|
okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
|
Natlenienie-2
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24. godzina
|
Pooperacyjna nieinwazyjna technika powierzchownego natlenienia tkanek
|
pooperacyjny 1. godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24. godzina
|
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Okołooperacyjny 0. minuta - 30. minuta - 60. minuta
|
Mleczany, Ph, ciśnienie tlenu we krwi tętniczej, ciśnienie dwutlenku węgla we krwi tętniczej, nasycenie tlenem
|
Okołooperacyjny 0. minuta - 30. minuta - 60. minuta
|
|
Gazometria krwi tętniczej-2
Ramy czasowe: pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
|
Mleczany, Ph, ciśnienie tlenu we krwi tętniczej, ciśnienie dwutlenku węgla we krwi tętniczej, nasycenie tlenem
|
pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
|
okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem-2
Ramy czasowe: pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
|
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
|
pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne pomiary hemodynamiczne
Ramy czasowe: okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Tętno, średnie ciśnienie krwi tętniczej
|
okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
|
Pooperacyjne pomiary hemodynamiczne
Ramy czasowe: pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
|
Tętno, średnie ciśnienie krwi tętniczej
|
pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
|
|
Dwutlenek węgla
Ramy czasowe: okołooperacyjny 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Końcowo-wydechowy pomiar dwutlenku węgla
|
okołooperacyjny 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01.02.2013-228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .