Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch trybów wentylacji mechanicznej pod kątem natlenienia

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Bagcilar Training and Research Hospital

Porównanie dwóch strategii wentylacji mechanicznej w zakresie dotlenienia tkanek pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym

Porównanie wpływu dwóch różnych trybów wentylacji mechanicznej na natlenienie tkanek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena i porównanie wpływu dwóch różnych trybów wentylacji mechanicznej, takich jak wentylacja mechaniczna kontrolowana objętościowo (VCV) i wentylacja mechaniczna kontrolowana ciśnieniowo (PCV), na nieinwazyjne poziomy utlenowania tkanek u pacjentów zakwalifikowanych do operacji bariatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentów po planowej operacji bariatrycznej, u których wskaźnik masy ciała wynosi od 35 do 50 kg/m2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z indeksem masy ciała 35 - 50 kg/m2 Pacjenci sklasyfikowani w klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2-3 Pacjenci zakwalifikowani do operacji bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy chcą odmówić udziału w badaniu Pacjenci, u których wystąpiły powikłania chirurgiczne w okresie operacji Pacjenci ze zdekompensowaną niewydolnością serca Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką obturacyjną/restrykcyjną chorobą płuc Pacjenci z chorobą Reynauda Pacjenci z zespołem Buergera Pacjenci, u których śródoperacyjne ciśnienie w drogach oddechowych jest większe niż 45 cmH2O Pacjenci po wcześniejszych operacjach klatki piersiowej Pacjenci z ujemnym zmodyfikowanym testem Allena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie
Ramy czasowe: okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
Okołooperacyjna nieinwazyjna technika powierzchownego natlenienia tkanek
okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
Natlenienie-2
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24. godzina
Pooperacyjna nieinwazyjna technika powierzchownego natlenienia tkanek
pooperacyjny 1. godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24. godzina
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Okołooperacyjny 0. minuta - 30. minuta - 60. minuta
Mleczany, Ph, ciśnienie tlenu we krwi tętniczej, ciśnienie dwutlenku węgla we krwi tętniczej, nasycenie tlenem
Okołooperacyjny 0. minuta - 30. minuta - 60. minuta
Gazometria krwi tętniczej-2
Ramy czasowe: pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
Mleczany, Ph, ciśnienie tlenu we krwi tętniczej, ciśnienie dwutlenku węgla we krwi tętniczej, nasycenie tlenem
pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
Obwodowe nasycenie tlenem-2
Ramy czasowe: pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjne pomiary hemodynamiczne
Ramy czasowe: okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
Tętno, średnie ciśnienie krwi tętniczej
okołooperacyjny 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
Pooperacyjne pomiary hemodynamiczne
Ramy czasowe: pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
Tętno, średnie ciśnienie krwi tętniczej
pooperacyjny 1.godzina - 4. godzina - 8. godzina - 12. godzina - 24.godzina
Dwutlenek węgla
Ramy czasowe: okołooperacyjny 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
Końcowo-wydechowy pomiar dwutlenku węgla
okołooperacyjny 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01.02.2013-228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj