Vergleich zweier mechanischer Beatmungsmodi zur Sauerstoffversorgung
11. Mai 2020 aktualisiert von: Bagcilar Training and Research Hospital
Vergleich zweier mechanischer Beatmungsstrategien zur Gewebeoxygenisierung von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
Vergleich der Wirkung zweier verschiedener mechanischer Beatmungsmodi auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen zweier verschiedener mechanischer Beatmungsmodi wie der volumenkontrollierten mechanischen Beatmung (VCV) und der druckkontrollierten mechanischen Beatmung (PCV) auf die nicht-invasive Sauerstoffversorgung des Gewebes von Patienten zu bewerten und zu vergleichen, die eine bariatrische Operation geplant haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten mit elektiver bariatrischer Chirurgie, die einen Body-Mass-Index zwischen 35 und 50 kg/m2 haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einem Body-Mass-Index von 35–50 kg/m2. Patienten der American Society of Anaesthesiologist (ASA)-Klassifizierung 1-2-3. Patienten, die für eine bariatrische Chirurgie ausgewählt wurden
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen möchten. Patienten, bei denen während des Operationszeitraums chirurgische Komplikationen auftreten. Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer obstruktiver/restriktiver Lungenerkrankung. Patienten mit Reynaud-Krankheit. Patienten mit Buerger-Phänomen. Patienten, deren intraoperativer Atemwegsdruck mehr als 45 beträgt cmH2O Patienten mit vorheriger Thoraxoperation Patienten mit negativem modifiziertem Allen-Test
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffanreicherung
Zeitfenster: peroperativ 0. Minute - 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Peroperative, nicht-invasive Technik der oberflächlichen Gewebeoxygenisierung
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peroperativ 0. Minute - 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Oxygenierung-2
Zeitfenster: Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Postoperative, nicht-invasive Technik der oberflächlichen Gewebeoxygenisierung
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Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Peroperativ 0. Minute – 30. Minute – 60. Minute
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Laktat, pH-Wert, arterieller Sauerstoffdruck, arterieller Kohlendioxiddruck, Sauerstoffsättigung
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Peroperativ 0. Minute – 30. Minute – 60. Minute
|
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Arterielle Blutgasanalyse-2
Zeitfenster: Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Laktat, pH-Wert, arterieller Sauerstoffdruck, arterieller Kohlendioxiddruck, Sauerstoffsättigung
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Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: peroperativ 0. Minute - 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
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peroperativ 0. Minute - 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Periphere Sauerstoffsättigung-2
Zeitfenster: Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
|
Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peroperative hämodynamische Messungen
Zeitfenster: peroperativ 0. Minute - 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Herzfrequenz, mittlerer arterieller Blutdruck
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peroperativ 0. Minute - 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Postoperative hämodynamische Messungen
Zeitfenster: Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Herzfrequenz, mittlerer arterieller Blutdruck
|
Postoperativ 1. Stunde - 4. Stunde - 8. Stunde - 12. Stunde - 24. Stunde
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Kohlendioxid
Zeitfenster: peroperativ 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Ende der Gezeiten-Kohlendioxidmessung
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peroperativ 15. Minute - 30. Minute - 45. Minute - 60. Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01.02.2013-228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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