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Comparação de dois modos de ventilação mecânica na oxigenação

11 de maio de 2020 atualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital

Comparação de Duas Estratégias de Ventilação Mecânica na Oxigenação Tecidual de Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica

Comparação do efeito de dois modos diferentes de ventilação mecânica na oxigenação tecidual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar e comparar os efeitos de dois modos diferentes de ventilação mecânica, como Ventilação Mecânica Controlada por Volume (VCV) e Ventilação Mecânica Controlada por Pressão (PCV) nos níveis de oxigenação tecidual não invasiva de pacientes agendados para cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo envolve os pacientes de cirurgia bariátrica eletiva que apresentam índice de massa corporal entre 35 e 50 kg/m2.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com Índice de Massa Corporal 35 - 50 kg/m2 Pacientes classificados como American Society of Anesthesiologist (ASA) classificação 1-2-3 Pacientes eleitos para cirurgia bariátrica

Critério de exclusão:

Pacientes que desejam recusar a participação no estudo Pacientes que apresentam alguma complicação cirúrgica durante o período cirúrgico Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada Pacientes com doença pulmonar obstrutiva/restritiva moderada ou grave Pacientes com doença de Reynaud Pacientes com fenômeno de Buerger Pacientes com pressão intraoperatória nas vias aéreas superior a 45 cmH2O Pacientes com cirurgia torácica prévia Pacientes com teste de Allen modificado negativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenização
Prazo: peroperatório 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
Técnica não invasiva peroperatória de oxigenação tecidual superficial
peroperatório 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
Oxigenização-2
Prazo: pós operatório 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
Técnica Não Invasiva Pós-Operatória de Oxigenação Tecidual Superficial
pós operatório 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
Análise de gasometria arterial
Prazo: Peroperatório 0. minuto - 30. minuto - 60. minuto
Lactato, Ph, Pressão arterial de oxigênio, Pressão arterial de dióxido de carbono, Saturação de oxigênio
Peroperatório 0. minuto - 30. minuto - 60. minuto
Gasometria arterial-2
Prazo: pós-operatório 1h - 4h - 8h - 12h - 24h
Lactato, Ph, Pressão arterial de oxigênio, Pressão arterial de dióxido de carbono, Saturação de oxigênio
pós-operatório 1h - 4h - 8h - 12h - 24h
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: peroperatório 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
Saturação Periférica de Oxigênio (SpO2)
peroperatório 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
Saturação periférica de oxigênio-2
Prazo: pós-operatório 1h - 4h - 8h - 12h - 24h
Saturação Periférica de Oxigênio (SpO2)
pós-operatório 1h - 4h - 8h - 12h - 24h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições hemodinâmicas peroperatórias
Prazo: peroperatório 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
Frequência cardíaca, pressão arterial média
peroperatório 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
Medições hemodinâmicas pós-operatórias
Prazo: pós-operatório 1h - 4h - 8h - 12h - 24h
Frequência cardíaca, pressão arterial média
pós-operatório 1h - 4h - 8h - 12h - 24h
Dióxido de carbono
Prazo: peroperatório 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
Medição final de dióxido de carbono expirado
peroperatório 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01.02.2013-228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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