Comparación de dos modos de ventilación mecánica en oxigenación
11 de mayo de 2020 actualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparación de dos estrategias de ventilación mecánica en la oxigenación tisular de pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Comparación del efecto de dos modos de ventilación mecánica diferentes en la oxigenación de los tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar y comparar los efectos de dos modos de ventilación mecánica diferentes, como la ventilación mecánica controlada por volumen (VCV) y la ventilación mecánica controlada por presión (PCV), en los niveles de oxigenación tisular no invasiva de pacientes programados para cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluye a los pacientes de cirugía bariátrica electiva que tienen un índice de masa corporal entre 35 y 50 kg/m2.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con Índice de Masa Corporal 35 - 50 kg/m2 Pacientes clasificados como clasificación 1-2-3 de la American Society of Anesthesiologist (ASA) Pacientes elegidos para cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
Pacientes que deseen rechazar la participación en el estudio Pacientes que presenten alguna complicación quirúrgica durante el período quirúrgico Pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva/restrictiva moderada o grave Pacientes con enfermedad de Reynaud Pacientes con fenómeno de Buerger Pacientes con presión intraoperatoria de la vía aérea superior a 45 cmH2O Pacientes con cirugía torácica previa Pacientes con test de Allen Modificado Negativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxigenación
Periodo de tiempo: peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
Técnica no invasiva peroperatoria de Oxigenación de Tejidos Superficiales
|
peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
|
Oxigenación-2
Periodo de tiempo: post operatorio 1. hora - 4. hora - 8. hora - 12. hora - 24. hora
|
Postoperatorio Técnica no invasiva de Oxigenación de Tejidos Superficiales
|
post operatorio 1. hora - 4. hora - 8. hora - 12. hora - 24. hora
|
|
Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Peroperatorio 0. minuto - 30. minuto - 60. minuto
|
Lactato, Ph, presión de oxígeno arterial, presión de dióxido de carbono arterial, saturación de oxígeno
|
Peroperatorio 0. minuto - 30. minuto - 60. minuto
|
|
Análisis de gases en sangre arterial-2
Periodo de tiempo: post operatorio 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
|
Lactato, Ph, presión de oxígeno arterial, presión de dióxido de carbono arterial, saturación de oxígeno
|
post operatorio 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
|
|
Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
Saturación de oxígeno periférico (SpO2)
|
peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
|
Saturación de oxígeno periférico-2
Periodo de tiempo: post operatorio 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
|
Saturación de oxígeno periférico (SpO2)
|
post operatorio 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas hemodinámicas peroperatorias
Periodo de tiempo: peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
Frecuencia cardíaca, presión arterial media
|
peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
|
Mediciones hemodinámicas postoperatorias
Periodo de tiempo: post operatorio 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
|
Frecuencia cardíaca, presión arterial media
|
post operatorio 1 hora - 4 horas - 8 horas - 12 horas - 24 horas
|
|
Dióxido de carbono
Periodo de tiempo: peroperatorio 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
Medición de dióxido de carbono corriente final
|
peroperatorio 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01.02.2013-228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .