Porovnání dvou režimů mechanické ventilace při okysličování
11. května 2020 aktualizováno: Bagcilar Training and Research Hospital
Srovnání dvou strategií mechanické ventilace na okysličení tkání u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
Porovnejte vliv dvou různých režimů mechanické ventilace na oxygenaci tkání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem studie je vyhodnotit a porovnat účinky dvou různých režimů mechanické ventilace, jako je objemově řízená mechanická ventilace (VCV) a tlakově řízená mechanická ventilace (PCV) na hladiny neinvazivní oxygenace tkání u pacientů, kteří byli plánováni na bariatrickou operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje pacienty s elektivní bariatrickou operací, kteří mají index tělesné hmotnosti mezi 35 a 50 kg/m2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s indexem tělesné hmotnosti 35 - 50 kg/m2 Pacienti klasifikovaní jako Americká společnost anesteziologů (ASA) 1-2-3 klasifikace Pacienti zvolení pro bariatrickou chirurgii
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří chtějí odmítnout účast ve studii Pacienti, kteří mají během chirurgického zákroku jakoukoli chirurgickou komplikaci Pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním Pacienti se středně těžkou nebo těžkou obstrukční/restriktivní plicní nemocí Pacienti s Reynaudovou chorobou Pacienti s Buergerovým fenoménem Pacienti, kteří mají intraoperační tlak v dýchacích cestách vyšší než 45 cmH2O Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci hrudníku Pacienti s negativně modifikovaným Allenovým testem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení
Časové okno: peroperačně 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Peroperační neinvazivní technika povrchové okysličení tkání
|
peroperačně 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
|
Okysličení-2
Časové okno: pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
Pooperační neinvazivní technika povrchové okysličení tkání
|
pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
|
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: Peroperační 0. minuta - 30. minuta - 60. minuta
|
Laktát, Ph, Arteriální tlak kyslíku, Arteriální tlak oxidu uhličitého, Nasycení kyslíkem
|
Peroperační 0. minuta - 30. minuta - 60. minuta
|
|
Analýza arteriálních krevních plynů-2
Časové okno: pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
Laktát, Ph, Arteriální tlak kyslíku, Arteriální tlak oxidu uhličitého, Nasycení kyslíkem
|
pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: peroperačně 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO2)
|
peroperačně 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
|
Periferní saturace kyslíkem-2
Časové okno: pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO2)
|
pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační hemodynamická měření
Časové okno: peroperačně 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Srdeční frekvence, střední arteriální krevní tlak
|
peroperačně 0. minuta - 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
|
Pooperační hemodynamická měření
Časové okno: pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
Srdeční frekvence, střední arteriální krevní tlak
|
pooperační 1. hodina - 4. hodina - 8. hodina - 12. hodina - 24. hodina
|
|
Oxid uhličitý
Časové okno: peroperačně 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Měření oxidu uhličitého na konci přílivu
|
peroperačně 15. minuta - 30. minuta - 45. minuta - 60. minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01.02.2013-228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .