Jämförelse av två mekaniska ventilationslägen på syresättning
11 maj 2020 uppdaterad av: Bagcilar Training and Research Hospital
Jämförelse av två mekaniska ventilationsstrategier för syresättning av vävnader hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Jämför effekten av två olika mekaniska ventilationslägen på vävnadssyresättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera och jämföra effekterna av två olika mekaniska ventilationslägen som volymkontrollerad mekanisk ventilation (VCV) och tryckkontrollerad mekanisk ventilation (PCV) på syresättningsnivåer för icke-invasiv vävnad hos patienter som planerat för bariatrisk kirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar patienter med elektiv bariatrisk kirurgi som har ett kroppsmassaindex på mellan 35 och 50 kg/m2.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med Body Mass Index 35 - 50 kg/m2 Patienter klassificerade som American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2-3 klassificering Patienter valda för bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
Patienter som vill avslå studiedeltagande Patienter som har någon kirurgisk komplikation under operationsperioden Patienter med dekompenserad hjärtsvikt Patienter med måttlig eller svår obstruktiv/restriktiv lungsjukdom Patienter med Reynauds sjukdom Patienter med Buerger-fenomen Patienter som har intraoperativt luftvägstryck mer än 45 cmH2O Patienter som tidigare genomgått thoraxoperationer Patienter med negativt modifierat Allen-test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syresättning
Tidsram: peroperativ 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Peroperativ icke-invasiv teknik för ytlig vävnadssyresättning
|
peroperativ 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
|
Syresättning-2
Tidsram: postoperativ 1. timme - 4. timme - 8. timme - 12. timme - 24. timme
|
Postoperativ Icke-invasiv teknik för ytlig vävnadssyresättning
|
postoperativ 1. timme - 4. timme - 8. timme - 12. timme - 24. timme
|
|
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: Peroperativ 0. minut - 30. minut - 60. minut
|
Laktat, Ph, arteriellt syretryck, arteriellt koldioxidtryck, syremättnad
|
Peroperativ 0. minut - 30. minut - 60. minut
|
|
Arteriell blodgasanalys-2
Tidsram: postoperativ 1.timme - 4.timme - 8.timme - 12.timme - 24.timmar
|
Laktat, Ph, arteriellt syretryck, arteriellt koldioxidtryck, syremättnad
|
postoperativ 1.timme - 4.timme - 8.timme - 12.timme - 24.timmar
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: peroperativ 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Perifer syremättnad (SpO2)
|
peroperativ 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
|
Perifer syremättnad-2
Tidsram: postoperativ 1.timme - 4.timme - 8.timme - 12.timme - 24.timmar
|
Perifer syremättnad (SpO2)
|
postoperativ 1.timme - 4.timme - 8.timme - 12.timme - 24.timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa hemodynamiska mätningar
Tidsram: peroperativ 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Hjärtfrekvens, medelartärblodtryck
|
peroperativ 0. minut - 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
|
Postoperativa hemodynamiska mätningar
Tidsram: postoperativ 1.timme - 4.timme - 8.timme - 12.timme - 24.timmar
|
Hjärtfrekvens, medelartärblodtryck
|
postoperativ 1.timme - 4.timme - 8.timme - 12.timme - 24.timmar
|
|
Koldioxid
Tidsram: peroperativ 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Avsluta tidvatten Koldioxidmätning
|
peroperativ 15. minut - 30. minut - 45. minut - 60. minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01.02.2013-228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundRekrytering
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike