Confronto tra due modalità di ventilazione meccanica sull'ossigenazione
11 maggio 2020 aggiornato da: Bagcilar Training and Research Hospital
Confronto di due strategie di ventilazione meccanica sull'ossigenazione dei tessuti dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Confrontare l'effetto di due diverse modalità di ventilazione meccanica sull'ossigenazione dei tessuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio è valutare e confrontare gli effetti di due diverse modalità di ventilazione meccanica, la Ventilazione Meccanica a Volume Controllato (VCV) e la Ventilazione Meccanica a Pressione Controllata (PCV) sui livelli di ossigenazione tissutale non invasiva dei pazienti che hanno programmato un intervento di chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva con indice di massa corporea compreso tra 35 e 50 kg/m2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con indice di massa corporea 35 - 50 kg/m2 Pazienti classificati secondo la classificazione 1-2-3 dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) Pazienti eletti per la chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
Pazienti che vogliono rifiutare la partecipazione allo studio Pazienti che hanno complicanze chirurgiche durante il periodo chirurgico Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata Pazienti con malattia polmonare ostruttiva/restrittiva moderata o grave Pazienti con malattia di Reynaud Pazienti con fenomeni di Buerger Pazienti con pressione intraoperatoria delle vie aeree superiore a 45 cmH2O Pazienti già sottoposti a chirurgia toracica Pazienti con test di Allen modificato negativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione
Lasso di tempo: peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Tecnica peroperatoria non invasiva di ossigenazione tissutale superficiale
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peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Ossigenazione-2
Lasso di tempo: post operatorio 1. ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
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Tecnica post operatoria non invasiva di ossigenazione tissutale superficiale
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post operatorio 1. ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
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Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Peroperatorio 0. minuto - 30. minuto - 60. minuto
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Lattato, Ph, Pressione arteriosa dell'ossigeno, Pressione arteriosa dell'anidride carbonica, Saturazione dell'ossigeno
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Peroperatorio 0. minuto - 30. minuto - 60. minuto
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Emogasanalisi arteriosa-2
Lasso di tempo: post operatorio 1.ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
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Lattato, Ph, Pressione arteriosa dell'ossigeno, Pressione arteriosa dell'anidride carbonica, Saturazione dell'ossigeno
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post operatorio 1.ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
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Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Saturazione periferica di ossigeno (SpO2)
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peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Saturazione periferica di ossigeno-2
Lasso di tempo: post operatorio 1.ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
|
Saturazione periferica di ossigeno (SpO2)
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post operatorio 1.ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni emodinamiche peroperatorie
Lasso di tempo: peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Frequenza cardiaca, pressione arteriosa media
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peroperatorio 0. minuto - 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Misurazioni emodinamiche postoperatorie
Lasso di tempo: post operatorio 1.ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
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Frequenza cardiaca, pressione arteriosa media
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post operatorio 1.ora - 4. ora - 8. ora - 12. ora - 24. ora
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Diossido di carbonio
Lasso di tempo: peroperatorio 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Misurazione dell'anidride carbonica di fine marea
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peroperatorio 15. minuto - 30. minuto - 45. minuto - 60. minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01.02.2013-228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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