Vergelijking van twee mechanische ventilatiemodi op oxygenatie
11 mei 2020 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital
Vergelijking van twee mechanische ventilatiestrategieën voor weefseloxygenatie van patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan
Vergelijking van het effect van twee verschillende mechanische ventilatiemodi op weefseloxygenatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de effecten van twee verschillende mechanische beademingsmodi, zoals volumegecontroleerde mechanische beademing (VCV) en drukgecontroleerde mechanische beademing (PCV) op niet-invasieve weefseloxygenatieniveaus van patiënten die een bariatrische operatie hadden gepland.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat de electieve bariatrische chirurgiepatiënten met een body mass index tussen 35 en 50 kg/m2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met Body Mass Index 35 - 50 kg/m2 Patiënten geclassificeerd als American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2-3 classificatie Patiënten gekozen voor bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die deelname aan het onderzoek willen afwijzen Patiënten die een chirurgische complicatie hebben tijdens de operatieperiode Patiënten met gedecompenseerd hartfalen Patiënten met matige of ernstige obstructieve/restrictieve longziekte Patiënten met de ziekte van Reynaud Patiënten met Buerger-verschijnselen Patiënten met een intraoperatieve luchtwegdruk van meer dan 45 cmH2O Patiënten die eerder een thoraxoperatie hebben ondergaan Patiënten met een negatieve gemodificeerde Allen-test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxygenatie
Tijdsspanne: operatief 0. minuut - 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
Peroperatieve niet-invasieve techniek van oppervlakkige weefseloxygenatie
|
operatief 0. minuut - 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
|
Oxygenisatie-2
Tijdsspanne: postoperatief 1. uur - 4. uur - 8. uur - 12. uur - 24. uur
|
Postoperatieve niet-invasieve techniek van oppervlakkige weefseloxygenatie
|
postoperatief 1. uur - 4. uur - 8. uur - 12. uur - 24. uur
|
|
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Peroperatief 0. minuut - 30. minuut - 60. minuut
|
Lactaat, Ph, Arteriële zuurstofdruk, Arteriële kooldioxidedruk, Zuurstofverzadiging
|
Peroperatief 0. minuut - 30. minuut - 60. minuut
|
|
Arteriële bloedgasanalyse-2
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur - 4 uur - 8 uur - 12 uur - 24 uur
|
Lactaat, Ph, Arteriële zuurstofdruk, Arteriële kooldioxidedruk, Zuurstofverzadiging
|
postoperatief 1 uur - 4 uur - 8 uur - 12 uur - 24 uur
|
|
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: operatief 0. minuut - 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
|
operatief 0. minuut - 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
|
Perifere zuurstofverzadiging-2
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur - 4 uur - 8 uur - 12 uur - 24 uur
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
|
postoperatief 1 uur - 4 uur - 8 uur - 12 uur - 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peroperatieve hemodynamische metingen
Tijdsspanne: operatief 0. minuut - 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
Hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk
|
operatief 0. minuut - 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
|
Postoperatieve hemodynamische metingen
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur - 4 uur - 8 uur - 12 uur - 24 uur
|
Hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk
|
postoperatief 1 uur - 4 uur - 8 uur - 12 uur - 24 uur
|
|
Kooldioxide
Tijdsspanne: operatief 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
Beëindig getijde kooldioxidemeting
|
operatief 15. minuut - 30. minuut - 45. minuut - 60. minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01.02.2013-228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .