Comparaison de deux modes de ventilation mécanique sur l'oxygénation
11 mai 2020 mis à jour par: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparaison de deux stratégies de ventilation mécanique sur l'oxygénation des tissus des patients subissant une chirurgie bariatrique
Comparaison de l'effet de deux modes de ventilation mécanique différents sur l'oxygénation des tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer les effets de deux modes de ventilation mécanique différents, tels que la ventilation mécanique à volume contrôlé (VCV) et la ventilation mécanique à pression contrôlée (PCV) sur les niveaux d'oxygénation tissulaire non invasive des patients devant subir une chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend les patients en chirurgie bariatrique élective qui ont un indice de masse corporelle entre 35 et 50 kg/m2.
La description
Critère d'intégration:
Patients avec un indice de masse corporelle de 35 à 50 kg/m2 Patients classés dans la classification 1-2-3 de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) Patients élus pour la chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
Patients qui souhaitent refuser de participer à l'étude Patients présentant une complication chirurgicale pendant la période chirurgicale Patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive/restrictive modérée ou sévère Patients atteints de la maladie de Reynaud Patients présentant un phénomène de Buerger Patients présentant une pression peropératoire des voies respiratoires supérieure à 45 cmH2O Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique Patients avec un test d'Allen modifié négatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation
Délai: peropératoire 0. minute - 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Technique peropératoire non invasive d'oxygénation tissulaire superficielle
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peropératoire 0. minute - 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Oxygénation-2
Délai: post opératoire 1. heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24. heure
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Technique post-opératoire non invasive d'oxygénation tissulaire superficielle
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post opératoire 1. heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24. heure
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Analyse des gaz du sang artériel
Délai: Peropératoire 0. minute - 30. minute - 60. minute
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Lactate, Ph, pression artérielle en oxygène, pression artérielle en dioxyde de carbone, saturation en oxygène
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Peropératoire 0. minute - 30. minute - 60. minute
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Analyse des gaz du sang artériel-2
Délai: post opératoire 1.heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24.heure
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Lactate, Ph, pression artérielle en oxygène, pression artérielle en dioxyde de carbone, saturation en oxygène
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post opératoire 1.heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24.heure
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: peropératoire 0. minute - 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
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peropératoire 0. minute - 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Saturation périphérique en oxygène-2
Délai: post opératoire 1.heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24.heure
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
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post opératoire 1.heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24.heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures hémodynamiques peropératoires
Délai: peropératoire 0. minute - 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne
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peropératoire 0. minute - 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Mesures hémodynamiques postopératoires
Délai: post opératoire 1.heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24.heure
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Fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne
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post opératoire 1.heure - 4. heure - 8. heure - 12. heure - 24.heure
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Gaz carbonique
Délai: peropératoire 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Mesure du dioxyde de carbone en fin de marée
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peropératoire 15. minute - 30. minute - 45. minute - 60. minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.02.2013-228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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