- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04389047
Kahden mekaanisen ilmanvaihtotavan vertailu hapettumiseen
Kahden mekaanisen ilmanvaihtostrategian vertailu kudosten hapettumiselle potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden painoindeksi on 35 - 50 kg/m2 Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokitukseen 1-2-3 Potilaat, jotka on valittu bariatriseen kirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka haluavat hylätä tutkimukseen osallistumisen Potilaat, joilla on leikkausjakson aikana leikkauskomplikaatioita Potilaat, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen/rajoittava keuhkosairaus Potilaat, joilla on Reynaudin tauti Potilaat, joilla on Buerger-ilmiöitä Potilaat, joilla on leikkauksensisäinen hengitystiepaine suurempi45 cmH2O Potilaat, joille on tehty aikaisempi rintakehäleikkaus Potilaat, joilla on negatiivinen modifioitu Allen-testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: leikkaus 0. minuutti - 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
Peroperatiivinen ei-invasiivinen pintakudosten hapetustekniikka
|
leikkaus 0. minuutti - 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
|
Hapetus-2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. tunti - 4. tunti - 8. tunti - 12. tunti - 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen Ei-invasiivinen pintakudosten hapetustekniikka
|
leikkauksen jälkeinen 1. tunti - 4. tunti - 8. tunti - 12. tunti - 24. tunti
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Leikkaus 0. minuutti - 30. minuutti - 60. minuutti
|
Laktaatti, Ph, Valtimohapen paine, Valtimohiilidioksidin paine, Happisaturaatio
|
Leikkaus 0. minuutti - 30. minuutti - 60. minuutti
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi-2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1.tunti - 4.tunti - 8.tunti - 12.tunti - 24.tunti
|
Laktaatti, Ph, Valtimohapen paine, Valtimohiilidioksidin paine, Happisaturaatio
|
leikkauksen jälkeinen 1.tunti - 4.tunti - 8.tunti - 12.tunti - 24.tunti
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: leikkaus 0. minuutti - 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
|
leikkaus 0. minuutti - 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
|
Perifeerinen happisaturaatio-2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1.tunti - 4.tunti - 8.tunti - 12.tunti - 24.tunti
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
|
leikkauksen jälkeinen 1.tunti - 4.tunti - 8.tunti - 12.tunti - 24.tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroperatiiviset hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: leikkaus 0. minuutti - 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
Syke, keskimääräinen valtimoverenpaine
|
leikkaus 0. minuutti - 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
|
Leikkauksen jälkeiset hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1.tunti - 4.tunti - 8.tunti - 12.tunti - 24.tunti
|
Syke, keskimääräinen valtimoverenpaine
|
leikkauksen jälkeinen 1.tunti - 4.tunti - 8.tunti - 12.tunti - 24.tunti
|
|
Hiilidioksidi
Aikaikkuna: leikkaus 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
Vuoroveden loppu Hiilidioksidimittaus
|
leikkaus 15. minuutti - 30. minuutti - 45. minuutti - 60. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.02.2013-228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .