Сравнение двух режимов механической вентиляции при оксигенации
11 мая 2020 г. обновлено: Bagcilar Training and Research Hospital
Сравнение двух стратегий механической вентиляции при оксигенации тканей у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Сравните влияние двух разных режимов ИВЛ на оксигенацию тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель исследования — оценить и сравнить влияние двух различных режимов механической вентиляции, таких как механическая вентиляция с контролем по объему (VCV) и механическая вентиляция с контролем по давлению (PCV), на уровни неинвазивной оксигенации тканей у пациентов, которым запланирована бариатрическая операция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов плановой бариатрической хирургии с индексом массы тела от 35 до 50 кг/м2.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с индексом массы тела 35–50 кг/м2. Пациенты, классифицированные по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) 1–2–3. Пациенты, выбранные для бариатрической хирургии.
Критерий исключения:
Пациенты, желающие отказаться от участия в исследовании Пациенты, имеющие какие-либо хирургические осложнения в период операции Пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью Пациенты с обструктивным/рестриктивным заболеванием легких средней или тяжелой степени Пациенты с болезнью Рейно Пациенты с феноменом Бюргера Пациенты с интраоперационным давлением в дыхательных путях более 45 cmH2O Пациенты, перенесшие торакальную операцию Пациенты с отрицательным модифицированным тестом Аллена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация
Временное ограничение: до операции 0. минута - 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
Пероперационная неинвазивная методика поверхностной оксигенации тканей
|
до операции 0. минута - 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
|
Оксигенизация-2
Временное ограничение: послеоперационный 1. час - 4. час - 8. час - 12. час - 24.час
|
Послеоперационная неинвазивная методика поверхностной оксигенации тканей
|
послеоперационный 1. час - 4. час - 8. час - 12. час - 24.час
|
|
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: Пероперационная 0. минута - 30. минута - 60. минута
|
Лактат, Ph, артериальное давление кислорода, артериальное давление углекислого газа, насыщение кислородом
|
Пероперационная 0. минута - 30. минута - 60. минута
|
|
Анализ газов артериальной крови-2
Временное ограничение: послеоперационный 1.час - 4.час - 8.час - 12.час - 24.час
|
Лактат, Ph, артериальное давление кислорода, артериальное давление углекислого газа, насыщение кислородом
|
послеоперационный 1.час - 4.час - 8.час - 12.час - 24.час
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: до операции 0. минута - 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
Периферическое насыщение кислородом (SpO2)
|
до операции 0. минута - 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
|
Периферическое насыщение кислородом-2
Временное ограничение: послеоперационный 1.час - 4.час - 8.час - 12.час - 24.час
|
Периферическое насыщение кислородом (SpO2)
|
послеоперационный 1.час - 4.час - 8.час - 12.час - 24.час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероперационные гемодинамические измерения
Временное ограничение: до операции 0. минута - 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
Частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление
|
до операции 0. минута - 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
|
Послеоперационные гемодинамические измерения
Временное ограничение: послеоперационный 1.час - 4.час - 8.час - 12.час - 24.час
|
Частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление
|
послеоперационный 1.час - 4.час - 8.час - 12.час - 24.час
|
|
Углекислый газ
Временное ограничение: до операции 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
Измерение углекислого газа в конце выдоха
|
до операции 15. минута - 30. минута - 45. минута - 60. минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.02.2013-228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .