自家血小板凝集体を用いた歯根端縁欠損治癒のコーンビームコンピューター断層撮影による評価
2020年5月17日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
自家血小板凝集体を用いた歯根端縁欠損治癒のコーンビームコンピューター断層撮影評価：ランダム化比較試験
この研究では、歯根端縁欠損の治癒に対する PRF (多血小板フィブリン) の効果を評価します。
欠損の治癒は根尖周囲 X 線写真によって 2 次元的に評価され、CBCT を使用して 3 次元的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準に従って歯根端縁欠損を有する患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます - (1) テストグループ - 露出した根の表面は PRF (Choukron 法) で覆われ、(2) 対照グループ - 治療中に自己血小板凝集体は使用されません。根尖周囲の手術。
X線撮影および臨床治癒は12か月後に評価され、2D治癒はRudおよびMolven基準によって評価され、3D治癒は修正ペン3D基準によって評価されます。記録される臨床パラメーターには、歯周ポケットの深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）が含まれます。 ）および歯肉縁の位置（GMP）は、ウィリアムズ「O」歯周プローブを使用して、隣接歯間スペースの頬側面および関係する歯の頬側中央部で測定されます。定期的な検査手順を使用して、兆候および/または症状の証拠を評価します。 。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Ankita Ramani
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コンタクト：
- ANKITA RAMANI
- 電話番号：9582841539
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 根尖周囲の X 線透過性の X 線写真を伴う活力検査に対する陰性反応。口腔外科手術に対する一般的な医学的禁忌はありません。
- プローブ深さが > 6 mm の歯根端縁連絡。
- 口腔外科手術に対する一般的な医学的禁忌がない患者。
- 化膿性分泌物の再発エピソード。
- 前回の根管治療に失敗した。
- 前回の手術に失敗し、骨病変が持続した。
- 冠状漏出の臨床的証拠がなく、適切な最終修復物。
除外基準:
- 歯根破折の臨床的またはX線写真による証拠。
- 根の頂端の 3 分の 1 以上が関与する吸収プロセス。
- コントロールされていない糖尿病や妊娠など、口腔手術が禁忌となる全身疾患。
- 喫煙など、治癒率に影響を与えるあらゆる症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PRFグループによる根尖周囲手術
歯根端切除術の後、フラップを再配置する前に、自己血小板凝集体 (PRF) を露出した歯根表面上に配置します。
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PRF は、歯根端切除術後、フラップの再配置前に、露出した歯根表面に配置されます。
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プラセボコンパレーター：PRFを含まない対照群
歯根端切除術後、自己血小板凝集体を配置せずにフラップを再配置します。
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歯根端切除術後、血小板凝集体を配置せずに直接フラップを再配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖周囲のX線透過性の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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2人の盲検校正オペレーターが、ベースラインおよび12か月後の根尖周囲のX線透過性をスコアリングに従ってスコアリングします。 2D ヒーリングのスコア スコア 1 - 硬膜の再確立によって定義される完全な治癒 スコア 2 - 不完全な治癒 (瘢痕組織) スコア 3 - 不確実な治癒 スコア 4 - 不十分な治癒 3D ヒーリングのスコア スコア 1 - 完全な治癒 スコア 2 - 限定的な治癒 スコア 3 - 不確実な治癒 スコア 4 - 不十分な治癒 |
ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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臨床的成功は、触診または打診における痛み、腫れ、副鼻腔または圧痛などの臨床徴候や症状が存在しないことによって評価されます。
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANKITA RAMANI、Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月17日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。