자가 혈소판 응집체를 이용한 정단변연부 결손의 치유에 대한 콘빔 전산화단층촬영 평가
2020년 5월 17일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
자가 혈소판 응집체를 이용한 정단변연부 결손의 치유에 대한 콘빔 전산화단층촬영 평가 : 무작위대조시험
이 연구는 PRF(platelet rich fibrin)가 정점 변연 결손의 치유에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
결함의 치유는 치근단 방사선 사진으로 2차원적으로 평가하고 CBCT를 사용하여 3차원적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 따라 말단 변연 결손이 있는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 치근단 수술.
12개월 후 방사선 사진 및 임상적 치유를 평가하고, 2D 치유는 Rud 및 Molven 기준으로 평가하고, 3D 치유는 Modified Penn 3D 기준으로 평가합니다. 기록된 임상 매개변수에는 치주낭 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL)이 포함됩니다. ) 및 잇몸 변연 위치(GMP)는 Williams 'O' 치주 탐침을 사용하여 관련 치아의 치간 공간의 협측 측면 및 협측 중앙 측면에서 측정됩니다. 일상적인 검사 절차를 사용하여 징후 및/또는 증상의 증거를 평가합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Ankita Ramani
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연락하다:
- ANKITA RAMANI
- 전화번호: 9582841539
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 외과 시술에 대한 일반적인 의학적 금기 사항 없이 치근단 방사선투과성의 방사선학적 증거가 있는 활력 검사에 대한 음성 반응.
- 탐침 깊이 > 6mm를 갖는 끝변연 통신.
- 구강 수술에 대한 일반적인 의학적 금기 사항이 없는 환자.
- 화농성 분비물의 재발성 에피소드.
- 이전 근관 치료에 실패했습니다.
- 지속적인 뼈 병변으로 이전 수술에 실패했습니다.
- 치관 누출의 임상적 증거가 없는 적절한 최종 수복물.
제외 기준:
- 치근 골절의 임상적 또는 방사선학적 증거.
- 뿌리의 정점 1/3 이상을 포함하는 흡수 과정.
- 조절되지 않는 당뇨병 및 임신을 포함하여 구강 수술을 금하는 모든 전신 질환.
- 흡연과 같이 치유 속도에 영향을 미치는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRF 그룹을 이용한 치근단 수술
자가 혈소판 응집체(PRF)는 치근단 절제술 후 플랩 재배치 전에 벗겨진 치근 표면 위에 배치됩니다.
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PRF는 치근단 절제술 후 플랩 재배치 전에 벗겨진 치근 표면 위에 배치됩니다.
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위약 비교기: PRF가 없는 대조군
플랩은 자가 혈소판 응집체를 배치하지 않고 치근단 절제술 후 재배치됩니다.
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플랩은 혈소판 응집체를 배치하지 않고 바로 치근단 절제술 후 재배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근단 방사선투과성의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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2명의 맹검 보정 작업자가 기준선 및 12개월에 다음 채점을 통해 치근단 방사선투과성을 채점합니다. 2D 치유 점수 점수 1 - 경막의 재건으로 정의된 완전한 치유 점수 2 - 불완전한 치유(흉터 조직) 점수 3 - 불확실한 치유 점수 4 - 만족스럽지 못한 치유 3D힐링 점수 1점-완전힐링 2점-제한적힐링 3점불확실한힐링 4불만족힐링 |
기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 기준선에서 12개월
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임상적 성공 여부는 촉진 또는 타진 시 통증, 부기, 부비동 또는 압통과 같은 임상 징후 및 증상이 없는 것으로 평가됩니다.
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기준선에서 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ankita Ramani
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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