Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een met kegelbundel berekende tomografische evaluatie van genezing van apicomarginale defecten met behulp van autologe bloedplaatjesaggregaten

17 mei 2020 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Een met kegelbundel berekende tomografische evaluatie van genezing van apicomarginale defecten met behulp van autologe bloedplaatjesaggregaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal het effect evalueren van PRF (bloedplaatjesrijk fibrine) op de genezing van apicommarginale defecten. De genezing van de defecten wordt 2-dimensionaal beoordeeld met periapicale röntgenfoto's en 3-dimensionaal met behulp van CBCT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met apicomarginale defecten volgens de inclusiecriteria worden willekeurig verdeeld in twee groepen - (1) Testgroep - Het ontbloot worteloppervlak wordt bedekt met PRF (Choukron's methode) en (2) Controlegroep - Geen gebruik van autoloog bloedplaatjesaggregaat tijdens periapicale chirurgie. Radiografische en klinische genezing worden na 12 maanden beoordeeld, 2D-genezing wordt beoordeeld aan de hand van Rud- en Molven-criteria en 3D-genezing wordt beoordeeld aan de hand van Modified Penn 3D-criteria. ) en positie van de tandvleesrand (GMP) worden gemeten aan het buccale aspect van de interproximale ruimte en het middenbuccale aspect van de betrokken tanden met behulp van de Williams 'O'-parodontale sonde. Er zal een routineonderzoeksprocedure worden gebruikt om tekenen en/of symptomen te evalueren .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Ankita Ramani
        • Contact:
          • ANKITA RAMANI
          • Telefoonnummer: 9582841539

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een negatieve respons op vitaliteitstesten met radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie zonder algemene medische contra-indicaties voor orale chirurgische ingrepen.
  • Apicomarginale communicatie met sondeerdiepte > 6 mm.
  • Patiënten zonder algemene medische contra-indicaties voor orale chirurgische ingrepen.
  • Terugkerende episodes van etterende afscheiding.
  • Mislukte eerdere wortelkanaalbehandeling.
  • Eerdere operatie mislukt met aanhoudende benige laesie.
  • Adequate definitieve restauratie zonder klinisch bewijs van coronale lekkage.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch of radiografisch bewijs van wortelfractuur.
  • Resorptieve processen waarbij meer dan een derde van de wortel betrokken is.
  • Elke systemische ziekte die een contra-indicatie vormt voor orale chirurgie, inclusief ongecontroleerde diabetes en zwangerschap.
  • Elke aandoening die de genezingssnelheid beïnvloedt, zoals roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Periapicale chirurgie met PRF-groep
Autoloog bloedplaatjesaggregaat (PRF) wordt over het ontblote worteloppervlak geplaatst, na apicoectomie en vóór herpositionering van de flap.
Procedure: Periapicale chirurgie met behulp van autoloog bloedplaatjesaggregaat
PRF wordt over het ontblote worteloppervlak geplaatst, na apico-ectomie en vóór herpositionering van de flap
Placebo-vergelijker: Controlegroep zonder PRF
Flap zal worden verplaatst na apicoectomie zonder plaatsing van enig autoloog plaatjesaggregaat.
Procedure: Periapicale chirurgie zonder autoloog plaatjesaggregaat
Flap wordt direct na apicoectomie opnieuw gepositioneerd zonder plaatsing van bloedplaatjesaggregaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in periapicale radiolucentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

2 geblindeerde gekalibreerde operators scoren de periapicale radiolucentie bij aanvang en 12 maanden door de score te volgen

scores voor 2D-genezing

Score1-Volledige genezing gedefinieerd door herstel van de lamina dura Score 2- Onvolledige genezing (littekenweefsel) Score 3- Onzekere genezing Score 4- Onvoldoende genezing

scores voor 3D-genezing Score1- Volledige genezing Score 2- Beperkte genezing Score 3- Onzekere genezing Score 4- Onvoldoende genezing
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Klinisch succes wordt beoordeeld aan de hand van de afwezigheid van klinische tekenen en symptomen zoals pijn, zwelling, sinus of gevoeligheid bij palpatie of percussie
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANKITA RAMANI, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ankita Ramani

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische apicale parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren