En konstråledatortomografisk utvärdering av läkning av Apicomarginaldefekter med hjälp av autologa trombocytaggregat
17 maj 2020 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
En konstråledatortomografisk utvärdering av läkning av Apicomarginaldefekter med hjälp av autologa trombocytaggregat: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att utvärdera effekten av PRF (blodplättsrikt fibrin) på läkningen av apikomarginaldefekter.
Läkning av defekterna kommer att bedömas 2-dimensionellt med periapikal röntgen och 3-dimensionellt med CBCT.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med apikomarginaldefekter enligt inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper - (1) Testgrupp - Den blottade rotytan kommer att täckas av PRF (Choukrons metod) och (2) Kontrollgrupp - Ingen användning av autologt trombocytaggregat under periapikal kirurgi.
Radiografisk och klinisk läkning kommer att bedömas efter 12 månader, 2D-läkning kommer att bedömas enligt Rud och Molven-kriterier och 3D-läkning kommer att bedömas med modifierade Penn 3D-kriterier. De registrerade kliniska parametrarna inklusive parodontalt fickdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) ) och gingival marginal position (GMP) kommer att mätas på den buckala aspekten av det interproximala utrymmet och den mitten av buckala aspekten av de involverade tänderna med Williams 'O' parodontala sond. Rutinundersökningsprocedur kommer att användas för att utvärdera eventuella tecken på tecken och/eller symtom .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ANKITA RAMANI
- Telefonnummer: 9582841539
- E-post: ramaniankita95@gmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Ankita Ramani
-
Kontakt:
- ANKITA RAMANI
- Telefonnummer: 9582841539
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett negativt svar på vitalitetstester med radiografiska bevis på periapikal radiolucens utan allmänna medicinska kontraindikationer för orala kirurgiska ingrepp.
- Apicomarginal kommunikation med sonderingsdjup > 6 mm.
- Patienter utan allmänna medicinska kontraindikationer för orala kirurgiska ingrepp.
- Återkommande episoder av purulent flytning.
- Misslyckad tidigare rotbehandling.
- Misslyckad tidigare operation med ihållande benskada.
- Adekvat slutlig restaurering utan kliniska bevis på koronalt läckage.
Exklusions kriterier:
- Kliniska eller radiografiska bevis på rotfraktur.
- Resorptiva processer som involverar mer än en apikala tredjedel av roten.
- Alla systemiska sjukdomar som kontraindikerar oral kirurgi inklusive okontrollerad diabetes och graviditet.
- Alla tillstånd som påverkar läkningshastigheten som rökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med PRF-grupp
Autologt trombocytaggregat (PRF) kommer att placeras över den blottade rotytan, efter apikoektomi och före omplacering av fliken.
|
PRF kommer att placeras över den blottade rotytan, efter apikoektomi och före flikompositionering
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp utan PRF
Flap kommer att flyttas efter apikoektomi utan placering av något autologt trombocytaggregat.
|
Flap kommer att flyttas efter apikoektomi direkt utan att placera något blodplättsaggregat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i periapikal radiolucens
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
2 blindade kalibrerade operatörer kommer att bedöma den periapikala radiolucensen vid baslinjen och 12 månader genom att följa poängsättning poäng för 2D-healing Poäng1-Fullständig läkning definierad av återupprättande av lamina dura Poäng 2- Ofullständig läkning (ärrvävnad) Poäng 3- Osäker läkning Poäng 4- Otillfredsställande läkning poäng för 3D-läkning Poäng1- Fullständig läkning Poäng 2- Begränsad läkning Poäng 3- Osäker läkning Poäng 4- Otillfredsställande läkning |
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Klinisk framgång kommer att bedömas genom frånvaro av kliniska tecken och symtom som smärta, svullnad, bihålor eller ömhet vid palpation eller slagverk
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ANKITA RAMANI, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ankita Ramani
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk apikal parodontit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)