Uma avaliação tomográfica computadorizada de feixe cônico da cicatrização de defeitos apicomarginais usando agregados de plaquetas autólogas
17 de maio de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Uma avaliação tomográfica computadorizada de feixe cônico da cicatrização de defeitos apicomarginais usando agregados de plaquetas autólogas: um estudo controlado randomizado
Este estudo avaliará o efeito do PRF (fibrina rica em plaquetas) na cicatrização de defeitos apicomarginais.
A cicatrização dos defeitos será avaliada bidimensionalmente por radiografia periapical e tridimensionalmente usando CBCT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com defeitos apicomarginais de acordo com os critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos - (1) Grupo de teste - A superfície da raiz desnuda será coberta por PRF (método de Choukron) e (2) Grupo de controle - Sem uso de agregado de plaquetas autólogo durante cirurgia periapical.
A cicatrização radiográfica e clínica será avaliada após 12 meses, a cicatrização 2D será avaliada pelos critérios de Rud e Molven e a cicatrização 3D será avaliada pelos critérios Modified Penn 3D. Os parâmetros clínicos registrados, incluindo profundidade da bolsa periodontal (PD), nível de inserção clínica (CAL ) e a posição da margem gengival (GMP) será medida no aspecto vestibular do espaço interproximal e no aspecto vestibular médio dos dentes envolvidos usando a sonda periodontal Williams 'O'. O procedimento de exame de rotina será usado para avaliar qualquer evidência de sinais e/ou sintomas .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Ankita Ramani
-
Contato:
- ANKITA RAMANI
- Número de telefone: 9582841539
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma resposta negativa aos testes de vitalidade com evidência radiográfica de radiolucidez periapical sem contra-indicações médicas gerais para procedimentos cirúrgicos orais.
- Comunicação apicomarginal com profundidade de sondagem > 6mm.
- Pacientes sem contra-indicações médicas gerais para procedimentos cirúrgicos orais.
- Episódios recorrentes de secreção purulenta.
- Falha no tratamento anterior do canal radicular.
- Falha em cirurgia anterior com lesão óssea persistente.
- Restauração final adequada sem evidência clínica de vazamento coronário.
Critério de exclusão:
- Evidência clínica ou radiográfica de fratura radicular.
- Processos reabsortivos envolvendo mais do terço apical da raiz.
- Qualquer doença sistêmica que contra-indica a cirurgia oral, incluindo diabetes não controlada e gravidez.
- Qualquer condição que afete a taxa de cura, como fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cirurgia periapical com grupo PRF
Agregado plaquetário autólogo (PRF) será colocado sobre a superfície radicular desnudada, após apicectomia e antes do reposicionamento do retalho.
|
O PRF será colocado sobre a superfície radicular desnudada, após a apicectomia e antes do reposicionamento do retalho
|
|
Comparador de Placebo: Grupo controle sem PRF
O retalho será reposicionado após apicectomia sem colocação de qualquer agregado de plaquetas autólogas.
|
O retalho será reposicionado após apicectomia diretamente sem colocar qualquer agregado de plaquetas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na radiolucência periapical
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
2 operadores cegos calibrados irão pontuar a radioluscência periapical na linha de base e 12 meses após a pontuação pontuações para cura 2D Pontuação 1- Cicatrização completa definida pelo restabelecimento da lâmina dura Pontuação 2- Cicatrização incompleta (tecido cicatricial) Pontuação 3- Cicatrização incerta Pontuação 4- Cicatrização insatisfatória pontuação para cura 3D Pontuação1- Cura completa Pontuação 2- Cura limitada Pontuação 3- Cura incerta Pontuação 4- Cura insatisfatória |
Linha de base para 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso clínico
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
O sucesso clínico será avaliado pela ausência de sinais e sintomas clínicos, como dor, inchaço, sinusite ou sensibilidade à palpação ou percussão
|
Linha de base para 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankita Ramani
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .