Конусно-лучевая компьютерная томографическая оценка заживления апикомаргинальных дефектов с использованием аутологичных агрегатов тромбоцитов
17 мая 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Конусно-лучевая компьютерная томографическая оценка заживления апикомаргинальных дефектов с использованием аутологичных агрегатов тромбоцитов: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет оцениваться влияние PRF (обогащенного тромбоцитами фибрина) на заживление апикомаргинальных дефектов.
Заживление дефектов будет оцениваться в двух измерениях по периапикальной рентгенограмме и в трех измерениях с помощью КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Пациенты с апикомаргинальными дефектами в соответствии с критериями включения будут случайным образом разделены на две группы: (1) тестовая группа – оголенная поверхность корня будет покрыта PRF (метод Шукрона) и (2) контрольная группа – без использования аутологичного агрегата тромбоцитов во время лечения. периапикальная хирургия.
Рентгенографическое и клиническое заживление будет оцениваться через 12 месяцев, 2D-заживление будет оцениваться по критериям Rud и Molven, а 3D-заживление будет оцениваться по модифицированным 3D-критериям Penn. ) и положение десневого края (GMP) будут измеряться на щечной стороне межпроксимального пространства и средней щечной стороне пораженных зубов с использованием периодонтального зонда Williams 'O'. Для оценки любых признаков и/или симптомов будет использоваться рутинная процедура осмотра. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Ankita Ramani
-
Контакт:
- ANKITA RAMANI
- Номер телефона: 9582841539
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отрицательный ответ на тесты на жизнеспособность с рентгенологическими признаками периапикальной рентгенопрозрачности без общих медицинских противопоказаний к хирургическим вмешательствам в ротовой полости.
- Апикомаргинальное сообщение с глубиной зондирования > 6 мм.
- Пациенты, не имеющие общих медицинских противопоказаний к оральным хирургическим вмешательствам.
- Повторяющиеся эпизоды гнойных выделений.
- Неудачное предыдущее лечение корневых каналов.
- Неудачная предыдущая операция со стойким поражением кости.
- Адекватная окончательная реставрация без клинических признаков коронарной утечки.
Критерий исключения:
- Клинические или рентгенологические признаки перелома корня.
- Резорбтивные процессы с вовлечением более апикальной трети корня.
- Любое системное заболевание, противопоказанное хирургическому вмешательству полости рта, включая неконтролируемый диабет и беременность.
- Любое состояние, влияющее на скорость заживления, например курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Периапикальная хирургия с группой PRF
Аутологичный агрегат тромбоцитов (PRF) будет помещен на оголенную поверхность корня после апикоэктомии и перед репозицией лоскута.
|
PRF будет помещен на оголенную поверхность корня после апикоэктомии и перед репозицией лоскута.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа без PRF
Лоскут будет перемещен после апикоэктомии без размещения какого-либо аутологичного агрегата тромбоцитов.
|
Лоскут будет перемещен непосредственно после апикоэктомии без размещения каких-либо агрегатов тромбоцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периапикальной рентгенопрозрачности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
2 слепых калиброванных оператора будут оценивать периапикальную рентгенопрозрачность на исходном уровне и через 12 месяцев по следующей оценке. баллы за 2D исцеление Оценка 1 – Полное заживление, определяемое восстановлением твердой мозговой оболочки. Оценка 2 – Неполное заживление (рубцовая ткань). Оценка 3 – Неуверенное заживление. Оценка 4 – Неудовлетворительное заживление. баллы для 3D заживления Оценка 1- Полное заживление Оценка 2- Ограниченное заживление Оценка 3- Неуверенное заживление Оценка 4- Неудовлетворительное заживление |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Клинический успех будет оцениваться по отсутствию клинических признаков и симптомов, таких как боль, отек, синусит или болезненность при пальпации или перкуссии.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ankita Ramani
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .