Kartiokeilan tietokonetomografinen arviointi apikomarginaalisten vaurioiden paranemisesta autologisia verihiutaleaggregaatteja käyttäen
sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Kartiokäteen tietokonetomografinen arviointi apikomarginaalisten defektien paranemisesta käyttämällä autologisia verihiutaleaggregaatteja: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PRF:n (verihiutalerikkaan fibriinin) vaikutusta apikomarginaalisten vaurioiden paranemiseen.
Vikojen paraneminen arvioidaan 2-ulotteisesti periapikaalisella röntgenkuvalla ja 3-ulotteisesti CBCT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on sisällyttämiskriteerien mukaisia apikomarginaalisia vikoja, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään - (1) Testiryhmä - PRF (Choukronin menetelmä) peittää juuripinnan, joka ei ole paljastunut, ja (2) Kontrolliryhmä - Autologisia verihiutaleaggregaatteja ei käytetä aikana. periapikaalinen leikkaus.
Radiografinen ja kliininen paraneminen arvioidaan 12 kuukauden kuluttua, 2D-parantumista arvioidaan Rud- ja Molven-kriteereillä ja 3D-paraneminen Modified Penn 3D -kriteereillä. Tallennetut kliiniset parametrit, mukaan lukien parodontaalitaskun syvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ) ja ienreunan asento (GMP) mitataan interproksimaalisen tilan bukkaalisessa osassa ja asiaan liittyvien hampaiden posken puolivälissä käyttämällä Williamsin 'O' parodontaalianturia. Rutiinitutkimusmenettelyä käytetään mahdollisten merkkien ja/tai oireiden todisteiden arvioimiseen. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Ankita Ramani
-
Ottaa yhteyttä:
- ANKITA RAMANI
- Puhelinnumero: 9582841539
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Negatiivinen vaste elinvoimatesteihin, joissa on radiografista näyttöä periapikaalisesta radiolucensiosta ilman yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille.
- Apikomarginaalinen tiedonsiirto, jonka mittaussyvyys > 6 mm.
- Potilaat, joilla ei ole yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille.
- Toistuvat märkivän vuodon jaksot.
- Edellinen juurihoito epäonnistui.
- Epäonnistui edellinen leikkaus jatkuvalla luuvauriolla.
- Riittävä lopullinen restaurointi ilman kliinisiä todisteita koronavuotojsta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tai radiografiset todisteet juurimurtumasta.
- Resorptioprosessit, joihin liittyy yli apikaalinen kolmannes juuresta.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen suukirurgiassa, mukaan lukien hallitsematon diabetes ja raskaus.
- Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa paranemisnopeuteen, kuten tupakointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Periapikaalinen leikkaus PRF-ryhmällä
Autologinen verihiutaleaggregaatti (PRF) sijoitetaan karsineen juuripinnan päälle apikoektomian jälkeen ja ennen läpän uudelleenasentamista.
|
PRF asetetaan karsitun juuripinnan päälle apikoektomian jälkeen ja ennen läpän uudelleenasentamista
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä ilman PRF:ää
Läppä asetetaan uudelleen apikoektomian jälkeen ilman autologisten verihiutaleaggregaattien sijoittamista.
|
Läppä asetetaan uudelleen apikoektomian jälkeen suoraan sijoittamatta verihiutaleaggregaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periapikaalisessa radioluenssissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
2 sokkoutettua kalibroitua operaattoria pisteyttää periapikaalisen radioluenssin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua pisteytyksen jälkeen pisteet 2D-parannuksesta Pisteet 1 - Täydellinen parantuminen, joka määritellään lamina dura -kiven uudelleen muodostumisen perusteella Piste 2 - Epätäydellinen paraneminen (arpikudos) Piste 3 - Epävarma paraneminen Piste 4 - Epätyydyttävä paraneminen pisteet 3D-parannuksesta Pisteet 1 - Täydellinen paraneminen Piste 2 - Rajoitettu paranemispiste 3 - Epävarma paraneminen Piste 4 - Epätyydyttävä paraneminen |
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kliininen menestys arvioidaan kliinisten merkkien ja oireiden, kuten kivun, turvotuksen, poskionteloiden tai arkuuden puuttumisena tunnustelussa tai lyömäsoittimissa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankita Ramani
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .