Una valutazione tomografica computerizzata Cone Beam della guarigione dei difetti apicomarginali utilizzando aggregati piastrinici autologhi
17 maggio 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Una valutazione tomografica computerizzata Cone Beam della guarigione dei difetti apicomarginali utilizzando aggregati piastrinici autologhi: uno studio controllato randomizzato
Questo studio valuterà l'effetto della PRF (fibrina ricca di piastrine) sulla guarigione dei difetti apicomarginali.
La guarigione dei difetti sarà valutata bidimensionalmente mediante radiografia periapicale e tridimensionale mediante CBCT.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con difetti apicomarginali secondo i criteri di inclusione saranno divisi casualmente in due gruppi - (1) Gruppo test - La superficie radicolare denudata sarà coperta da PRF (metodo di Choukron) e (2) Gruppo di controllo - Nessun uso di aggregato piastrinico autologo durante chirurgia periapicale.
La guarigione radiografica e clinica sarà valutata dopo 12 mesi, la guarigione 2D sarà valutata in base ai criteri Rud e Molven e la guarigione 3D sarà valutata in base ai criteri 3D Penn modificati. I parametri clinici registrati includono la profondità della tasca parodontale (PD), il livello di attacco clinico (CAL ) e la posizione del margine gengivale (GMP) saranno misurati sull'aspetto buccale dello spazio interprossimale e sull'aspetto medio-buccale dei denti interessati utilizzando la sonda parodontale Williams 'O'. Verrà utilizzata la procedura di esame di routine per valutare qualsiasi evidenza di segni e/o sintomi .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ANKITA RAMANI
- Numero di telefono: 9582841539
- Email: ramaniankita95@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Ankita Ramani
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Contatto:
- ANKITA RAMANI
- Numero di telefono: 9582841539
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una risposta negativa ai test di vitalità con evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale senza controindicazioni mediche generali per le procedure chirurgiche orali.
- Comunicazione apicomarginale con profondità di sondaggio > 6 mm.
- Pazienti senza controindicazioni mediche generali per interventi chirurgici orali.
- Episodi ricorrenti di secrezione purulenta.
- Precedente trattamento canalare fallito.
- Precedente intervento chirurgico fallito con lesione ossea persistente.
- Restauro finale adeguato senza evidenza clinica di perdite coronali.
Criteri di esclusione:
- Evidenza clinica o radiografica di frattura radicolare.
- Processi di riassorbimento che coinvolgono più del terzo apicale della radice.
- Qualsiasi malattia sistemica che controindica la chirurgia orale, inclusi diabete non controllato e gravidanza.
- Qualsiasi condizione che influisca sulla velocità di guarigione come il fumo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Chirurgia periapicale con gruppo PRF
L'aggregato piastrinico autologo (PRF) verrà posizionato sopra la superficie radicolare denudata, dopo l'apicectomia e prima del riposizionamento del lembo.
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Il PRF verrà posizionato sopra la superficie radicolare denudata, dopo l'apicectomia e prima del riposizionamento del lembo
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo senza PRF
Il lembo verrà riposizionato dopo l'apicectomia senza il posizionamento di alcun aggregato piastrinico autologo.
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Il lembo verrà riposizionato dopo l'apicectomia direttamente senza posizionare alcun aggregato piastrinico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: Linea di base a 12 mesi
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2 operatori calibrati in cieco segneranno la radiotrasparenza periapicale al basale e a 12 mesi seguendo il punteggio punteggi per la guarigione 2D Punteggio 1- Guarigione completa definita dal ripristino della lamina dura Punteggio 2- Guarigione incompleta (tessuto cicatriziale) Punteggio 3- Guarigione incerta Punteggio 4- Guarigione insoddisfacente punteggi per guarigione 3D Punteggio 1- Guarigione completa Punteggio 2- Guarigione limitata Punteggio 3- Guarigione incerta Punteggio 4- Guarigione insoddisfacente |
Linea di base a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo clinico
Lasso di tempo: Linea di base a 12 mesi
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Il successo clinico sarà valutato dall'assenza di segni e sintomi clinici come dolore, gonfiore, sinusite o dolorabilità alla palpazione o alla percussione
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Linea di base a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ANKITA RAMANI, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankita Ramani
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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