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記憶障害患者における OCT-血管造影と適応光学 (OCTAVO)

研究によると、網膜の異常と NCD (神経認知障害) との関連が示唆されており、それが証明済みまたは前駆症状のアルツハイマー病 (aMCI : 記憶喪失性軽度認知障害) に関連しているか、または前頭側頭型認知症やレビー小体病などの他の神経変性疾患に関連しているかに関係なく.

OCT-A (Optical coherence tomography angiography) および適応光学 (AO) によって客観化されたこれらの網膜異常は、病状によって異なるように見えるため、NCD の根底にある病態生理学的プロセスの in vivo マーカーとして機能する可能性があります。

今日まで、補償光学を使用して NCD の網膜とその血管を研究した研究はありません。 このパイロット研究では、2 つの新しい眼科イメージング技術 (OCT-A と AO) の組み合わせを提案しています。これにより、小血管の形態と網膜の構造の完全に非侵襲的な方法での迅速な in vivo 分析が可能になります。 NCDに関連する網膜異常をより正確に特定するため。 OCT-A と AO のパラメーターを、NCD のある患者と NCD のないコントロール (記憶障害のあるなし) の間で比較し、NCD の原因に応じて異なるプロファイルがあるかどうかを判断しようとします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Martine MAUGET FAYSSE, MD
          • 電話番号:+33 (0)148036437
          • メール:mmfaysse@for.paris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 記憶障害の相談に参加している患者、または記憶障害の相談に付き添っている患者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -既知の非変性神経学的病理の病歴(腫瘍、脳卒中の領土、特に多発性硬化症)
  • 網膜病理の歴史
  • 絶対値が球面上で 3 ディオプター、円柱上で 1.5 ディオプターより大きい屈折異常。
  • エタンブトールまたは合成抗マラリア薬の服用歴
  • -Mini Mental State Score (MMS) および/または Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 患者の場合は 10、同伴者の場合は 26
  • MRI禁忌(患者のみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NCD患者(症例)
アルツハイマー病、パーキンソン病認知症/レビー小体型認知症、または国際基準で定義されるその他の軽度または重度のNCDと診断された患者。
OCT-A と AO
眼科検査前の血圧測定
他の:記憶障害のある患者を管理する
評価中の通常の神経心理学的評価
OCT-A と AO
眼科検査前の血圧測定
他の:記憶障害のない患者のコントロール
MMS スコアおよび/またはモントリオール認知評価グリッド (MoCA) ≥26 / 30、記憶障害なし
OCT-A と AO
眼科検査前の血圧測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壁対ルーメン比 (WLR)
時間枠:ベースライン (包含)
適応光学で測定し、NCD のある患者の症例と NDC が見つからない患者の対照とを比較
ベースライン (包含)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antoine MOULIGNIER, MD、Fondation A. de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月26日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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