OCT-Angiografi och adaptiv optik hos patienter med minnesnedsättning (OCTAVO)
Studier tyder på ett samband mellan retinala abnormiteter och NCD (Neuro Cognitive Disorders) oavsett om de är kopplade till beprövad eller prodromal Alzheimers sjukdom (aMCI: amnestic mild kognitive impairment), eller till andra neurodegenerativa sjukdomar såsom frontotemporal demens eller Lewy body-sjukdomar.
Dessa retinala anomalier objektifierade av OCT-A (Optical Coherence Tomography angiografi) och adaptiv optik (AO) verkar olika beroende på patologierna och kan därför fungera som markörer in vivo för de patofysiologiska processer som ligger bakom NCD.
Ingen studie har hittills studerat näthinnan och dess kärl i NCD med hjälp av adaptiv optik. I denna pilotstudie föreslår vi en kombination av två nya oftalmologiska avbildningstekniker (OCT-A och AO), som möjliggör snabb in vivo-analys på ett helt icke-invasivt sätt av morfologin hos små kärl såväl som näthinnans arkitektur. för att bättre specificera retinala anomalier associerade med NCD. Vi kommer att jämföra parametrarna i OCT-A och AO mellan patienter med NCD och kontroller utan NCD (med minnesproblem eller utan) och kommer att försöka avgöra om det finns olika profiler beroende på orsakerna till NCD.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-post: amoulignier@for.paris
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amélie YACHITZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-post: amoulignier@for.paris
-
Kontakt:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-post: mmfaysse@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som presenterar i minneskonsultation för minnesproblem eller person som följer med en patient i minneskonsultation för minnesproblem
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor
- historia av känd icke-degenerativ neurologisk patologi (tumör, territoriell stroke, särskilt multipel skleros)
- historia av retinal patologi
- ametropi större i absolut värde än 3 dioptrier på sfären och 1,5 dioptrier på cylindern.
- historia av att ha tagit etambutol eller syntetiskt antimalariamedel
- Mini Mental State Score (MMS) och/eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 för patienter och 26 för medföljande personer
- MRT kontraindikation (endast för patienter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NCD-patienter (fall)
Patient med diagnosen Alzheimers sjukdom eller parkinsonisk demens/Lewy body-demens eller annan mild eller svår NCD definierad av internationella kriterier.
|
OCT-A och AO
Blodtrycksmätning före den oftalmologiska undersökningen
|
|
Övrig: Kontrollera patienter med minnesproblem
Normal neuropsykologisk utvärdering vid bedömning
|
OCT-A och AO
Blodtrycksmätning före den oftalmologiska undersökningen
|
|
Övrig: Kontrollera patienter utan minnesproblem
MMS-poäng och/eller Montreal Cognitive Assessment Grid (MoCA) ≥26 / 30, Inget minnesproblem
|
OCT-A och AO
Blodtrycksmätning före den oftalmologiska undersökningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vägg till lumen-förhållande (WLR)
Tidsram: Baslinje (inkludering)
|
Mätt i adaptiv optik, jämfört mellan patientfall med NCD och patientkontroller utan NDC
|
Baslinje (inkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Minnesstörningar
- Parkinsons sjukdom
- Alzheimers sjukdom
- Lewy Body Disease
- Amnesi
Andra studie-ID-nummer
- AMR_2020_3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oftalmologisk undersökning
-
VisionScope TechnologiesAvslutadMenisk tårar | Lösa kroppar | Artikulär artros | Led- eller kapseltraumaFörenta staterna
-
University of MiamiAvslutadSynfältsdefekt, perifer | Synfältsdefekt, nässteg | Synfältsdefekt, Paracentral Scotoma av båda ögonenFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV | Drogmissbruk
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); MultiFunctional Imaging LLCRekrytering
-
Englewood Hospital and Medical CenterIndragenSlutenvårdspatienter med normal neurologisk funktionFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | Metastaserande cancerFörenta staterna