OCT-angiografia e óptica adaptativa em pacientes com comprometimento da memória (OCTAVO)
Estudos sugerem uma associação entre anormalidades retinianas e DNT (distúrbios neurocognitivos), estejam elas ligadas à doença de Alzheimer comprovada ou prodrômica (aMCI: comprometimento cognitivo leve amnéstico) ou a outras doenças neurodegenerativas, como demência frontotemporal ou doenças com corpos de Lewy.
Essas anomalias retinianas objetivadas por OCT-A (angiografia por tomografia de coerência óptica) e óptica adaptativa (AO) aparecem diferentes dependendo das patologias e podem, portanto, servir como marcadores in vivo dos processos fisiopatológicos subjacentes à DCN.
Nenhum estudo até o momento estudou a retina e seus vasos em NCD usando óptica adaptativa. Neste estudo piloto, estamos propondo uma combinação de duas novas técnicas de imagem oftalmológicas (OCT-A e AO), que permitem uma rápida análise in vivo de forma totalmente não invasiva da morfologia de pequenos vasos, bem como da arquitetura da retina para melhor especificar as anomalias retinianas associadas com NCD. Iremos comparar os parâmetros em OCT-A e AO entre pacientes com DCNT e controles sem DCNT (com queixa de memória ou sem) e buscaremos determinar se existem perfis diferentes de acordo com as causas de DCNT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-mail: amoulignier@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Amélie YACHITZ, MD
- Número de telefone: +33 (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contato:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-mail: amoulignier@for.paris
-
Contato:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Número de telefone: +33 (0)148036437
- E-mail: mmfaysse@for.paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em consulta de memória por queixa de memória ou acompanhante de paciente em consulta de memória por queixa de memória
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes
- história de patologia neurológica não degenerativa conhecida (tumor, acidente vascular cerebral territorial, em particular esclerose múltipla)
- história de patologia da retina
- ametropia maior em valor absoluto do que 3 dioptrias na esfera e 1,5 dioptrias no cilindro.
- história de uso de etambutol ou antimalárico sintético
- Mini Mental State Score (MMS) e/ou Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 para pacientes e 26 para acompanhantes
- Contra-indicação de ressonância magnética (somente para pacientes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com DCNT (caso)
Paciente com diagnóstico de doença de Alzheimer ou demência parkinsoniana/demência com corpos de Lewy ou outra DCNT leve ou grave definida por critérios internacionais.
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OCT-A e AO
Medição da pressão arterial antes do exame oftalmológico
|
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Outro: Controlar pacientes com queixa de memória
Avaliação neuropsicológica normal durante a avaliação
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OCT-A e AO
Medição da pressão arterial antes do exame oftalmológico
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Outro: Pacientes de controle sem queixa de memória
Pontuação MMS e/ou a grade de avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) ≥26/30, sem queixa de memória
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OCT-A e AO
Medição da pressão arterial antes do exame oftalmológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção parede/lúmen (WLR)
Prazo: Linha de base (inclusão)
|
Medido em óptica adaptativa, comparado entre casos de pacientes com NCD e controles de pacientes sem NDC encontrados
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Linha de base (inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios de memória
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
- Amnésia
Outros números de identificação do estudo
- AMR_2020_3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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