OCT-Angiografi og adaptiv optikk hos pasienter med hukommelsessvikt (OCTAVO)
Studier tyder på en assosiasjon mellom retinale abnormiteter og NCD (Neuro Cognitive Disorders) enten de er knyttet til påvist eller prodromal Alzheimers sykdom (aMCI: amnestisk mild kognitiv svikt), eller til andre nevrodegenerative sykdommer som frontotemporal demens eller Lewy-kroppssykdommer.
Disse retinale anomaliene objektifisert av OCT-A (Optical Coherence Tomography angiografi) og adaptiv optikk (AO) ser forskjellige ut avhengig av patologiene og kan derfor tjene som markører in vivo for de patofysiologiske prosessene som ligger til grunn for NCD.
Ingen studie til dags dato har studert netthinnen og dens kar i NCD ved bruk av adaptiv optikk. I denne pilotstudien foreslår vi en kombinasjon av to nye oftalmologiske avbildningsteknikker (OCT-A og AO), som muliggjør rask in vivo-analyse på en fullstendig ikke-invasiv måte av morfologien til små kar samt netthinnens arkitektur. for bedre å spesifisere retinale anomalier assosiert med NCD. Vi vil sammenligne parametrene i OCT-A og AO mellom pasienter med NCD og kontroller uten NCD (med eller uten hukommelsesproblemer) og vil søke å finne ut om det er forskjellige profiler i henhold til årsakene til NCD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-post: amoulignier@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amélie YACHITZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-post: amoulignier@for.paris
-
Ta kontakt med:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-post: mmfaysse@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som presenterer i hukommelseskonsultasjon for hukommelsesklage eller person som følger en pasient i hukommelseskonsultasjon for hukommelsesklage
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner
- historie med kjent ikke-degenerativ nevrologisk patologi (svulst, territoriell slag, spesielt multippel sklerose)
- historie med retinal patologi
- ametropia større i absolutt verdi enn 3 dioptrier på sfæren, og 1,5 dioptrier på sylinderen.
- historie med å ta etambutol eller syntetisk antimalariamiddel
- Mini Mental State Score (MMS) og/eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 for pasienter og 26 for ledsagende personer
- MR kontraindikasjon (kun for pasienter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NCD-pasienter (tilfelle)
Pasient diagnostisert med Alzheimers sykdom eller Parkinson demens / Lewy body demens eller annen mild eller alvorlig NCD definert av internasjonale kriterier.
|
OCT-A og AO
Blodtrykksmåling før oftalmologisk undersøkelse
|
|
Annen: Kontrollpasienter med hukommelsesproblemer
Normal nevropsykologisk evaluering under utredning
|
OCT-A og AO
Blodtrykksmåling før oftalmologisk undersøkelse
|
|
Annen: Kontroll pasienter uten hukommelsesproblemer
MMS-poengsum og/eller Montreal Cognitive Assessment Grid (MoCA) ≥26 / 30, Ingen minneklage
|
OCT-A og AO
Blodtrykksmåling før oftalmologisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vegg til lumen-forhold (WLR)
Tidsramme: Grunnlinje (inkludering)
|
Målt i adaptiv optikk, sammenlignet mellom pasienttilfelle med NCD og pasientkontroller uten NDC funnet
|
Grunnlinje (inkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Minneforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sykdom
- Lewy kroppssykdom
- Amnesi
Andre studie-ID-numre
- AMR_2020_3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .